1. Tên cơ sở:
HỘ KINH DOANH VIỆT NHẬT
Mã số thuế:
0401625908-001
Địa chỉ:
224 THÁI THỊ BÔI,
Phường Chính Gián,
Quận Thanh Khê,
Thành phố Đà Nẵng
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Thị Như An
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
201682213
ngày cấp:
21/12/2010
nơi cấp:
Công An Đà Nẵng
Điện thoại cố định:
0355418417
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Nguyễn Thị Như An
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
201682213
ngày cấp:
25/12/2010
nơi cấp:
Công an Đà Nẵng
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B và trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm HIV, SARS-CoV-2. |
| 2 | Máy đo huyết áp cá nhân |
| 3 | Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại |
| 4 | Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng |
| 5 | Máy xông khí dung |
| 6 | Băng y tế cá nhân |
| 7 | Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế |
| 8 | Bao cao su |
| 9 | Màng phim tránh thai (không chứa thuốc) |
| 10 | Gel/ dung dịch bôi trơn âm đạo |
| 11 | Chườm nóng/ lạnh sử dụng điện |
| 12 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B và trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm HIV, SARS-CoV-2. |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
