Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ SỐ HÀ NỘI

---------------------------

Số 2303/HA-VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 31 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ SỐ HÀ NỘI

Mã số thuế: 0102104921

Địa chỉ: Số 4, ngõ 91/2 phố Chùa Láng, Phường Láng Thượng, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hoàng Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035069002537   ngày cấp: 19/11/2019   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0903250595   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Hoàng Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035069002537   ngày cấp: 19/11/2019   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Bùi Văn Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017242530   ngày cấp: 25/12/2010   nơi cấp: CA Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Nguyễn Văn Nghĩa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145064869   ngày cấp: 01/03/2004   nơi cấp: CA Hưng Yên

Trình độ chuyên môn: Trung cấp chuyên nghiệp

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy cộng hưởng từ, trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy cộng hưởng từ
2Hệ thống máy chụp cắt lớp vi tính, trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, sử dụng cho Máy chụp CT
3Máy chụp X quang cao tần thường quy, Máy X quang kỹ thuật số DR, Máy X quang C-ARM, Máy X quang chụp nhũ ảnh, Máy X-quang Di động, Máy X quang tăng sáng truyền hình, Máy X quang Răng vật tư tiêu hao, linh phụ kiện
4Hệ thống chụp mạch DSA 1 bình diện và 2 bình diện
5Hệ thống Gia tốc tuyến tính, Xạ trị và phụ kiện
6Máy đo loãng xương toàn thân các loại, máy đo loãng xương bằng siêu âm,…
7Máy siêu âm các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, sử dụng cho Máy siêu âm các loại
8Hệ thống máy siêu âm trong lòng mạch và các phụ kiện, vật tư tiêu hao đi kèm
9Máy siêu âm tập trung cường độ cao (HIFU) điều trị không xâm lấn khối u: tuyến giáp, u xơ vú, u gan, các u khác …
10Máy in phim các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử sử dụng cho Máy in phim các loại
11Bơm tiêm điện và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho bơm tiêm điện các loại
12Máy theo dõi bệnh nhân trong phòng cộng hưởng từ, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy theo dõi bệnh nhân
13Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp, cấy ghép vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não, tiêu hóa gan mật tụy, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện
14Thiết bị phẫu thuật tim, thiết bị hỗ trợ tim mạch
15Máy điều trị đau dây thần kinh, thoát vị đĩa đệm bằng sóng cao tần
16Máy cắt đốt khối u bằng sóng vô tuyến và các phụ kiện, vật tư tiêu hao đi kèm
17Máy Laser điều trị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy Laser điều trị
18Hệ thống đốt tĩnh mạch bằng Laser và sóng cao tần, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
19Ống thông tĩnh mạch dùng cho hệ thống đốt tĩnh mạch bằng Laser và sóng cao tần
20Sản phẩm tĩnh mạch: stent tĩnh mạch, keo dán tĩnh mạch, ...
21Vật liệu cấy ghép lâu dài
22Thiết bị nội soi tiêu hóa, gan, mật, tụy và vật tư tiêu hao,….
23Điều biến thần kinh
24Thiết bị, dụng cụ phòng mổ
25Vật liệu cấy ghép lâu dài
26Thiết bị năng lượng sử dụng sóng siêu âm, sóng cao tần
27Thiết bị hỗ trợ tim phổi
28Thiết bị can thiệp thần kinh, sọ não
29Thiết bị theo dõi và phục hồi bệnh nhân
30Thiết bị hỗ trợ điều trị và theo dõi tiểu đường
31Công nghệ y học trong phẫu thuật
32Giải pháp chăm sóc y tế và bệnh nhân điều trị thận
33Máy chạy thận nhân tạo, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy chạy thận nhân tạo
34Thiết bị lọc máu, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy chạy lọc máu
35Hệ thống xử lý nước RO trung tâm, Trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho hệ thống xử lý nước
36Tủ bảo quản thuốc, tủ bảo quản hóa chất, tủ bảo quản chất thử, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện cho các loại tủ bảo quản
37Máy thở các loại trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy thở
38Máy gây mê kèm thở, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy gây mê kèm thở
39Thiết bị phòng mổ, dụng cụ phẫu thuật: dao mổ điện, máy truyền dịch, đèn mổ, bàn mổ đa năng, tủ sấy
40Thiết bị phục hồi chức năng: hệ thống kéo giãn cổ, cột sống,…
41Nội thất bệnh viện: giường cấp cứu, tủ đầu giường, cáng, xe đẩy cáng….
42Máy nội soi, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử sử dụng cho Máy nội soi
43Máy điện tim, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy điện tim
44Máy đo chức năng hô hấp, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy đo chức năng hô hấp
45Chỉ khâu các loại
46Dụng cụ khâu, Dụng cụ xâu chỉ khâu các loại
47Xét nghiệm nhanh IVD các loại
48Kim các loại
49Túi máu, ống máu, các TTBYT chứa hoặc truyền máu khác, các loại
50Bơm tiêm các loại
51Dây truyền thuốc và truyền dịch các loại
52TTBYT truyền, bảo quản dịch của cơ thể hoặc bảo quản các bộ phận, mô, tế bào của cơ thể các loại
53Vật tư, Vật liệu cấy ghép các loại
54Ống thông, ống dẫn, dây dẫn các loại, các cỡ
55Bông các loại dùng trong phẫu thuật
56Băng các loại loại dùng trong phẫu thuật
57Gạc các loại loại dùng trong phẫu thuật
58Vật liệu cầm máu các loại
59Vật liệu điều trị tổn thương các loại
60Máy xét nghiệm IVD các loại
61Găng tay cao su khám, phẫu thuật các loại
62Máy sưởi ấm bệnh nhân
63Máy làm ấm máu và dịch truyền
64Đệm sưởi ấm bệnh nhân
65Máy cắt đốt cao tần
66Máy bơm tiêm giảm đau IAB
67Máy bơm hóa trị liệu tại nhà
68Máy nuôi ăn bệnh nhân qua sonde
69Máy ép hơi chống thuyên tắc
70Vớ y khoa dự phòng huyết khối, Vớ y khoa trị suy tĩnh mạch
71Thiết bị điều trị thay Khớp háng khớp gối, Nẹp vít và vật tư tiêu hao cột sống
72Máy đốt u bằng sóng cao tần (RFA), vi sóng (MWA), máy shockwave tim mạch, máy shockwave nam khoa
73Các sản phẩm thuộc Hệ thống máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp công nghệ plasma và các phụ kiện đi kèm
74Hệ thống máy phát (dao mổ) phẫu thuật điện và phụ kiện
75Các sản phẩm Đầu đốt phẫu thuật điện đơn cực và đầu đốt đơn cực
76Các Thiết bị hút khói và phụ kiện
77Các dụng cụ xoay dây dẫn can thiệp
78Các loại dụng cụ bơm bóng dùng trong tim mạch, thần kinh và tiêu hóa
79Hệ thống nội soi mềm đường tiết niệu và vật tư tiêu hao
80Hệ thống nội soi tiêu hóa người lớn và trẻ em
81Hệ thống Dụng cụ bơm xi măng xương trong phẫu thuật chỉnh hình
82Các sản phẩm Xi măng xương sinh học
83Các Hệ thống Xương, khớp nhân tạo và dụng cụ phẫu thuật đi kèm
84Bơm truyền dịch các loại trong và ngoài phòng MRI
85Dao mổ điện và vật tư tiêu hao
86Vật tư tiêu hao trong phẫu thuật
87Các thiết bị đo và điều trị nhãn khoa, thủy tinh thể các loại, các cỡ
88Các thiết bị điều trị tai mũi họng, nội soi vật tư tiêu hao và phụ kiện các loại các cỡ
89Các trang thiết bị y tế B,C,D khác
90Dụng cụ y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)