Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ĐỈNH CAO

---------------------------

Số 038/2022/VBCB-ĐC/BCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 02 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ĐỈNH CAO

Mã số thuế: 0312268965

Địa chỉ: Số 1 Bàu Cát 2, Phường 14, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ THỊ NGỌC BÍCH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 068172000026   ngày cấp: 27/10/2016   nơi cấp: Cục ĐKQL Cư trú DLQG về Dân Cư

Điện thoại cố định: 02862963898   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LÊ THỊ BẢO HƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 191816608   ngày cấp: 03/04/2009   nơi cấp: TỈNH THỪA THIÊN HUẾ

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy chụp cộng hưởng từ
2Hệ thống máy chụp cắt lớp (CT)
3Bộ dụng cụ cắt mảng xơ vữa
4Bóng nong động mạch chủ
5Dây dẫn can thiệp mạch máu siêu cứng
6Dụng cụ dẫn đường và cầm máu động mạch chủ
7Dụng cụ khâu đóng mạch máu
8Hệ thống vít nội mạch và cầm máu
9Khung giá đỡ động mạch chủ
10Máy tạo nhịp tim tạm thời
11Máy tạo nhịp tim vĩnh viễn và phụ kiện đi kèm
12Bộ cố định mạch vành
13Bộ thổi mạch vành
14Bộ kit đo độ đông máu
15Đầu đốt rung nhĩ
16Cannula và ống hút dùng trong phẫu thuật tim
17Dây dẫn dùng cho phổi nhân tạo
18Dây truyền dịch liệt tim
19Dụng cụ đục động mạch chủ
20Dụng cụ lắp vòng van
21Dụng cụ phân phối khí mạch vành
22Giá đỡ phổi nhân tạo
23Máy đo thời gian đông máu
24Máy hoàn hồi máu tự động
25Máy theo dõi khí máu liên tục
26Phổi nhân tạo
27Trợ cụ đo van
28Van tim cơ học nhân tạo
29Van tim sinh học
30Vòng van tim nhân tạo cơ học
31Bộ hút huyết khối động mạch vành
32Bơm áp lực cao sử dụng trong can thiệp tim mạch
33Bóng nong động mạch vành
34Dây dẫn can thiệp tim mạch
35Dây dẫn chẩn đoán tim mạch
36Khung giá đỡ động mạch vành
37Ống thông can thiệp tim mạch
38Ống thông chẩn đoán
39Vi ống thông can thiệp tim mạch
40Bóng nong mạch ngoại biên
41Chất thuyên tắc mạch máu dạng lỏng
42Cuộn nút tắc mạch ngoại biên
43Dây dẫn hỗ trợ can thiệp mạch ngoại biên
44Dụng cụ bảo vệ mạch ngoại biên
45Dụng cụ lấy dị vật
46Dụng cụ nút mạch
47keo dán sinh học
48Khung giá đỡ mạch cảnh
49Khung giá đỡ mạch ngoại biên
50Khung giá đỡ tĩnh mạch
51Máy điều trị nội soi tĩnh mạch bằng sóng cao tần
52Ống thông đốt tĩnh mạch bằng sóng cao tần
53Ống thông hỗ trợ can thiệp mạch ngoại biên
54Chỉ phẫu thuật không tự tiêu
55Chỉ phẫu thuật tự tiêu
56Clip kẹp mạch máu
57Mảnh ghép điều trị thoát vị
58Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
59Dung dịch, gel làm sạch và sát khuẩn vết thương
60Khăn lau khử khuẩn dụng cụ y tế
61Hóa chất rửa, khử khuẩn TTBYT
62Hệ thống máy tim phổi nhân tạo
63Bàn mổ, bàn phẫu thuật
64Các loại giường bệnh nhân
65Đèn mổ phẫu thuật
66Giường mổ
67Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
68Bồn rửa tay phẫu thuật
69Lồng ấp trẻ sơ sinh
70Máy hấp tiệt trùng
71Máy rửa khử khuẩn dụng cụ y tế
72Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp
73Máy tiệt trùng nhiệt độ cao
74Nồi sấy tiệt trùng
75Tủ sấy dụng cụ y tế
76Que chỉ thị nhiệt
77Băng keo chỉ thị dùng cho tiệt khuẩn khí EO
78Băng keo chỉ thị nhiệt cho lò hấp tiệt khuẩn nóng khô
79Chất bôi trơn bảo dưỡng dụng cụ y tế
80Băng keo chỉ thị nhiệt cho tiệt khuẩn hơi nước
81Chỉ thị sinh học kiểm tra tiệt khuẩn hơi nước
82Túi ép - Túi giấy-nylon đựng dụng cụ y tế trong tiệt khuẩn
83Gói thử Bowie - Dick kiểm tra lò hấp tiệt khuẩn hơi nước
84Chỉ thị hóa học đa thông số kiểm tra tiệt khuẩn hơi nước
85Thanh giấy chỉ thị hóa học kiểm tra tiệt khuẩn khí EO
86Thanh giấy chỉ thị hóa học kiểm tra tiệt khuẩn hơi nước
87Tủ sấy tiệt trùng dụng cụ y tế
88Máy bơm tiêm điện
89Máy siêu âm
90Các vật tư tiêu hao khác thuộc nhóm B, C, D
91Các dụng cụ y tế khác thuộc nhóm B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)