Hồ sơ đã công bố

CỬA HÀNG VẬT TƯ Y TẾ QUẢNG NAM

---------------------------

Số 01/BCD-QUANGNAM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Nam , ngày 02 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Nam

1. Tên cơ sở: CỬA HÀNG VẬT TƯ Y TẾ QUẢNG NAM

Mã số thuế: 8189184289

Địa chỉ: 72, Nguyễn Du, Phường Tân Thạnh, Tam Kỳ, Tỉnh Quảng Nam

Văn phòng giao dịch(nếu có): CỬA HÀNG VẬT TƯ Y TẾ QUẢNG NAM - 72, Nguyễn Du, Phường Tân Thạnh, Tam Kỳ, Tỉnh Quảng Nam

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ CẨM TÚ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 205717629   ngày cấp: 08/04/2017   nơi cấp: CA Quảng Nam

Điện thoại cố định: 0905927178   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phan Thị Thu Nga

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 049199002972   ngày cấp: 16/09/2021   nơi cấp: Công An Quảng Nam

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Máy đo nồng độ bão hòa Oxy
3Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
4Máy xét nghiệm huyết học
5Máy xét nghiệm miễn dịch
6Máy xét nghiệm nước tiểu
7Máy xét nghiệm sinh hóa
8Máy xét nghiệm điện giải
9Máy xét nghiệm đông máu
10Máy xét nghiệm HbA1c
11Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm điện giải
12Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm đông máu
13Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm HbA1c
14Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm nước tiểu
15Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm sinh hóa
16Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm huyết học
17Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm miễn dịch
18Dung dịch rửa thiết bị y tế
19Monitor theo dõi bệnh nhân
20Máy đo huyết áp
21Thiết bị điện tim
22Thiết bị điện não
23Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
24Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
25Máy X – Quang
26Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
27Máy nội soi dạ dày và các phụ kiện đi kèm
28Máy nội soi đại tràng và các phụ kiện đi kèm
29Máy nội soi khí phế quản và các phụ kiện đi kèm
30Máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
31Máy soi cổ tử cung
32Máy đo loãng xương
33Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
34Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
35Đèn chiếu vàng da
36Máy đo độ vàng da
37Lồng ấp trẻ sơ sinh
38Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
39Máy ly tâm
40Máy vật lý trị liệu
41Huyết áp cơ, Huyết áp điện tử
42Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
43Máy hấp tiệt trùng
44Nồi hấp tiệt trùng
45Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma
46Đèn cực tím tiệt trùng
47Máy đo đường huyết
48Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
49Bơm kim tiêm
50Dây truyền dịch
51Ống thông
52Ống dẫn lưu
53Ống nối
54Dây nối
55Chạc nối
56Kim khâu
57Chỉ khâu
58Vật liệu thay thế
59Vật liệu cấy ghép nhân tạo
60Kim chọc mạch
61Dây dẫn chẩn đoán
62Dây dẫn can thiệp
63Catheter chẩn đoán can thiệp các loại
64Test nhanh chẩn đoán HIV
65Test nhanh chẩn đoán Chlamydia
66Test nhanh chẩn đoán Igm
67Test nhanh chẩn đoán sốt rét
68Test nhanh chẩn đoán viêm dạ dày
69Test nhanh chẩn đoán viêm gan A, viêm gan B, viêm gan C, viêm gan E
70Test thử đường huyết
71Test nhanh chẩn đoán Giang mai
72Kim luồn tĩnh mạch
73Kim châm cứu
74Kim cánh bướm
75Kim lấy máu, lấy thuốc
76Sonde dạ dày
77Sonde cho ăn
78Sonde dẫn lưu nước tiểu
79Chỉ phẫu thuật
80Dây truyền máu
81Máy thở không xâm nhập và xâm nhập
82Camera đo thân nhiệt
83Que thử thai
84Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
85Test nhanh phát hiện kháng nguyên SARS – CoV-2
86Test nhanh xét nghiệm kháng thể SARS – CoV-2
87Máy đo độ vàng da
88Bóng Ampu
89Tủ bảo quản vaccine
90Tủ bảo quản mẫu
91Catheter tĩnh mạch trung tâm
92Găng tay phẫu thuật
93Máy xông khí dung
94Máy đo nhĩ lượng
95Máy đo thính lực
96Máy phá rung tim, tạo nhịp
97Máy hút sữa
98Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
99Máy phân tích khí máu
100Mặt nạ thanh quản
101Bộ thở oxy dòng cao qua mũi
102Hệ thống làm ấm khí thở dòng cao
103Nhiệt kế hồng ngoại
104Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
105Mặt nạ thở, Bộ mặt nạ oxy có túi
106Dây nối bơm tiêm điện
107Dây dẫn khí Oxy, Dây thở oxy
108Đèn hồng ngoại
109Máy điện châm
110Máy phục hồi chức năng
111Ghế nha khoa
112Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
113Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Quảng Nam nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)