Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NMED

---------------------------

Số 01-2022/CV-NMED

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 03 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NMED

Mã số thuế: 0316717280

Địa chỉ: 1168/57, Trường Sa, Phường 13, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN PHÚC NHƯ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023915649   ngày cấp: 10/11/2014   nơi cấp: Công An TP. HCM

Điện thoại cố định: 0848908851   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Phúc Như

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023915649   ngày cấp: 10/11/2014   nơi cấp: CA TP HCM

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Thị Lệ Thanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 084190002468   ngày cấp: 11/04/2021   nơi cấp: Cục Trưởng Cục cảnh Sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Nguyễn Hữu Lạc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 020453639   ngày cấp: 16/04/2008   nơi cấp: Công an TP. HCM

Trình độ chuyên môn: Luật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Monitor theo dõi bệnh nhân
2Monitor theo dõi bệnh nhân
3Máy giúp thở
4Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
5Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
6Máy phá rung tim
7Máy thận nhân tạo
8Máy đo độ bão hòa Oxy kẹp tay
9Hệ thống Oxy
10Máy tạo Oxy y tế
11Bơm tiêm điện
12Máy truyền dịch
13Máy hút dịch
14Bình hút dẫn lưu màng phổi kín di động
15Bộ đèn đặt nội khí quản, bộ mở khí quản, đèn thủ thuật, bóng ambu, lưỡi đèn đặt nội khí quản…
16Nhiệt kế
17Thiết bị điện tim
18Thiết bị điện não
19Máy xét nghiệm
20Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
21Máy X – Quang
22Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
23Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
24Máy soi cổ tử cung
25Máy đo loãng xương
26Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
27Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
28Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
29Máy ly tâm
30Máy vật lý trị liệu
31Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
32Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
33Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật, máy rửa dụng cụ...)
34Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
35Thiết bị y tế gia đình
36Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
37Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
38Thiết bị, vật tư y tế tiêu hao loại B,C, D khác
39Các loại test nhanh
40Phụ kiện trang thiết bị y tế loại B,C, D khác
41Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)