Hồ sơ đã công bố

NHÀ THUỐC TƯ NHÂN " THÀNH ANH "

---------------------------

Số 01/CBMB/2022

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 04 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: NHÀ THUỐC TƯ NHÂN " THÀNH ANH "

Mã số thuế: 01C8009842

Địa chỉ: số 45 phố Vạn Kiếp, Phường Chương Dương Độ, Quận Hoàn Kiếm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Minh Điệu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011536505   ngày cấp: 17/01/2007   nơi cấp: công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0439841173   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Minh Điệu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011536505   ngày cấp: 17/01/2007   nơi cấp: công an thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm ( máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm Realtime PCR, máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm đông máu, máy xét nghiệm sinh hóa các loại…)
2Chất thử, hóa chất chẩn đoán, hóa chất khử khuẩn
3Dung dịch rửa thiết bị y tế
4Máy đo nồng độ oxy trong máu SpO2
5Máy tạo oxy
6Máy vật lý trị liệu
7Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
8Máy phun khử khuẩn bề mặt
9Máy đo đường huyết
10Máy laser dùng trong thẩm mỹ
11Khay thử xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2
12Các loại test nhanh: que test nhanh Covid, test nước tiểu, test viêm gan B, que thử thai,….
13Thiết bị, vật tư y tế tiêu hao loại B,C, D khác
14Phụ kiện trang thiết bị y tế loại B,C, D khác
15Các loại trang thiết bị y tế loại B,C,D khác
16Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
17Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
18Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
19Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
20Máy ly tâm
21Máy vật lý trị liệu
22Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
23Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
24Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
25Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
26Máy thở, máy gây mê
27Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
28Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
29Các loại vật tư tiêu hao dùng trong can thiệp tim mạch: kim chọc mạch, bộ dụng cụ mở đường, dây nối, syringe đầu xoáy, bộ bơm bóng áp lực cao, bộ chia manifold, dây dẫn chẩn đoán, đây dẫn can thiệp, catheter chẩn đoán can thiệp các loại, các loại bóng nong động mạch vành và ngoại vi, các loại bóng nong tĩnh mạch, khung giá đỡ động mạch vành, khung giá đỡ động mạch ngoại vi, các loại hạt nút mạch, …… và các vật tư chuyên dụng khác.
30Sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
31Bơm tiêm Insulin, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
32Máy đo nhiệt độ, nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
33Máy phun khử khuẩn bề mặt
34Máy tách chiết ADN/ARN và phụ kiện, vật tư tiêu hao đi kèm
35Máy tán sỏi và phụ kiện, vật tư tiêu hao đi kèm
36Lưu lượng kế oxy kèm bình làm ẩm và dây thở

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)