Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH NHÀ THUỐC TP PHARMACY

---------------------------

Số 01/2022/BCB-TP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 05 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH NHÀ THUỐC TP PHARMACY

Mã số thuế: 0109870273

Địa chỉ: Số nhà 41 phố Thịnh Liệt, Phường Thịnh Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thị Lệ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038185007874   ngày cấp: 20/07/2017   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0976328480   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: PHẠM THỊ LỆ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038185007874   ngày cấp: 20/07/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại máy móc, trang thiết bị y tế
2Các loại hóa chất thông thường và hóa chất xét nghiệm chạy theo máy
3Các loại vật tư tiêu hao, vật tư y tế theo máy, sinh phẩm chuẩn đoán Invitro
4Các loại dụng cụ phục vụ cho y khoa, nha khoa
5Test nhanh phát hiện kháng nguyên SARS - CoV2, Test nhanh xét nghiệm kháng thể SARS - CoV2, các que test khác hoặc chất thử chẩn đoán bệnh khác (ví dụ: que thử, khay thử; chất thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát in vitro…)
6Thiết bị đo nhịp tim
7Dây truyền dịch, dây truyền máu
8Kim luồn, bơm tiêm, kim tiêm
9Chỉ phẫu thuật, chỉ không tự tiêu, sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; vật liệu cầm máu; tấm nâng phẫu thuật; lưới Điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng.
10Đồ bảo hộ phòng chống dịch, quần áo phẫu thuật.
11Máy tạo Oxy
12Máy đo SpO2
13Khẩu trang y tế, găng tay, mặt nạ chống giọt bắn
14Bông, dung dịch sát khuẩn vết thương, rửa vết thương
15Băng gạc, vật liệu cầm máu điều trị vết thương
16Dụng cụ chuyên dụng cho mổ tạo hậu môn giả
17Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma;…)
18Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa (ví dụ: máy phá rung tim; dao mổ điện; dao mổ siêu âm; dao mổ laser; máy gây mê kèm thở; máy giúp thở; lồng ấp trẻ sơ sinh; hệ thống tán sỏi; thiết bị lọc máu; thiết bị phẫu thuật lạnh; máy tim phổi nhân tạo; máy lọc gan; máy chạy thận nhân tạo, máy thẩm phân phúc mạc cho bệnh nhân suy thận; hệ thống phẫu thuật tiền liệt tuyến…)
19Dung dịch, hoá chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
20Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da, kính thuốc…
21Gel bôi trơn âm đạo
22Que thử thai
23Gel làm mềm vết thương
24Gạc rơ lưỡi
25Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
26Viên đặt âm đạo
27Viên đặt hậu môn
28Dung dịch thụt hâu môn
29Bao cao su
30Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
31Các loại vật tư y tế tiêu hao
32Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế ẩm
33Chất thử nhóm máu
34Nhiệt kế, nhiệt kế điện tử và các thiết bị đo khác có liên quan
35Các trang thiết bị, vật tư y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)