Hồ sơ đã công bố

NHÀ THUỐC KHANH THỦY

---------------------------

Số 01/2022/NTKT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bắc Giang , ngày 05 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Bắc Giang

1. Tên cơ sở: NHÀ THUỐC KHANH THỦY

Mã số thuế: 8050383514

Địa chỉ: Số 234, Đ.Lê Lợi, Phường Hoàng Văn Thụ, Bắc Giang, Tỉnh Bắc Giang

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường Hoàng Văn Thụ, Bắc Giang, Tỉnh Bắc Giang

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phùng Văn Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024074002900   ngày cấp: 24/04/2021   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0326175540   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phùng Văn Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024074002900   ngày cấp: 24/04/2021   nơi cấp: Cục CSQLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Găng tay y tế các loại,bao cao su ,khẩu trang y tế
2Bông y tế, băng gạc y tế, quần áo bảo hộ dùng trong y tế,bột bó,bông lót…
3Kim luồn,kim châm cứu,kim choc dò, dụng cụ,ống thông,kim chọc mạch trong phẫu thuật
4Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất .Băng dán và các sản phẩm có dính một lớp không tráng phủ (miếng dán sát khuẩn,miếng dán hạ sốt,miếng dán lạnh,miếng dán hạ nhiệt…)
5Chỉ khâu phẫu thuật các loại: Chỉ tự tiêu vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, chỉ không tự tiêu…
6Vật liệu cầm máu,sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa
7Xe lăn,nạng,ghế bô,bàn khám bệnh,tủ đầu gường,cọc truyền nước…ghế vệ sinh dùng cho người bệnh
8Thiết bị khử trùng trong y tế ,phẫu thuật (nồi hấp,tủ sấy ,máy hấp tiệt trùng…)
9Dây truyền dịch,dây cho ăn,dây truyền dịch,dây dẫn đường,sond nelaton,…..
10Túi nước tiêu,túi chườm,túi máu ,lưới điều trị thoát vị,keo dán sinh học,keo tạo màng vô trùng để khép miệng vết thương
11Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh (dung dịch xịt hoặc kem phòng ngừa loét do tì đè,dung dịch muối biển vệ sinh mũi,xịt mũi nước biển,xịt tai,xịt họng;nước mắt nhân tạo; nhũ tương nhỏ mắt;gel hoặc dung dịch làm ẩm,làm mềm vết thương
12Sinh phẩm chuẩn đoán in vitro : ( bộ kít test nhanh kháng nguyên covid-19,bộ kít test nhanh kháng thể covid-19 ),que thử đường huyết,que thử thai.Các loại test, kít test:Trang thiết bị chuẩn đoán in vitro khác (Dengue,HBV,HIV…)
13Hộp,bộ dụng cụ cấp cứu,bộ kít chăm sóc vết thương
14Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế ( gel siêu âm,gel bôi trơm âm đạo…)
15Máy đo nồng độ Spo2,thiết bị trợ thính
16Nhiệt kế điện tử,nhiệt kế y học thủy ngân,thiết bị đo nhiệt độ,độ ẩm
17Máy xông khí dung,máy đo đường huyết,huyết áp cơ,huyết áp điện tử
18Các loại vật tư trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Bắc Giang nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)