Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH LOAN HIẾU (NHÀ THUỐC LOAN HIẾU)

---------------------------

Số 01.2022/MB-LH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Đồng Nai , ngày 08 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đồng Nai

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH LOAN HIẾU (NHÀ THUỐC LOAN HIẾU)

Mã số thuế: 8396281072

Địa chỉ: A435, KP 1, Phường Long Bình, Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trương Thị Phương Loan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 272718199   ngày cấp: 08/04/2022   nơi cấp: Công an tỉnh Đồng Nai

Điện thoại cố định: 0785396647   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trương Thị Phương Loan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 272718199   ngày cấp: 11/11/2014   nơi cấp: Công an tỉnh Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo huyết áp
2máy đo đường huyết
3máy trợ thở
4Máy đo SP02 trong máu
5Bơm tiêm
6Kim tiêm
7Nhiệt kế
8Dây truyền dịch
9Dây truyền máu
10Các loại kit test nhanh: Sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2; que thử thai, que thử viêm gan….
11Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
12Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
13Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
14Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
15Các trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đồng Nai nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)