Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ THƯƠNG DOANH

---------------------------

Số 060/2024/TD-TGĐ

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 05 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ THƯƠNG DOANH

Mã số thuế: 0106653866

Địa chỉ: Tầng 3, N04-T2, tòa nhà N04B, Khu Đoàn ngoại giao, Tổ dân phố số 8, Phường Xuân Tảo, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Mai Huy Khôi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038070019115   ngày cấp: 29/12/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0903444073   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Mai Huy Khôi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038070019115   ngày cấp: 29/12/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị cho khoa Kiểm soát nhiễm khuẩn: Thiết bị hấp tiệt trùng (hấp ướt nhiệt độ cao, hấp nhiệt độ thấp plasma hoặc khí EO); Tủ sấy dụng cụ; Tủ sấy/máy sấy nhiệt độ thấp; Máy rửa siêu âm; Máy rửa siêu âm kết hợp khử khuẩn bậc cao; Máy phun khử khuẩn..
2Thiết bị chẩn đoán hình ảnh: Máy X-quang các loại bao gồm cả máy X-quang răng; Máy siêu âm các loại; Hệ thống cộng hưởng từ; Hệ thống chụp cắt lớp vi tính; Hệ thống chụp mạch số hóa; Máy Spect; Máy Spect/CT; Máy đo độ tập trung Iod; Máy gia tốc tuyến tính
3Thiết bị hồi sức cấp cứu: Máy thở các loại; Hệ thống monitor trung tâm; Monitor theo dõi bệnh nhân; Máy lọc máu liên tục; Máy Ecmo hỗ trợ tuần hoàn tim; Bộ dụng cụ cấp cứu; Bộ trợ thở oxy; Bơm tiêm gây mê; Lồng ấp trẻ sơ sinh; Máy chạy thận nhân tạo; Máy làm ấm trẻ sơ sinh; Máy phá rung tim tạo nhịp.
4Thiết bị phẫu thuật, gây mê hồi sức: Dao mổ điện; Dao mổ siêu âm; Thiết bị phẫu thật laser CO2, Kính hiển vi phẫu thuật; Máy đốt khối u; Máy siêu âm nội mạch; Máy tim phổi nhân tạo; Bơm tiêm giảm đau tự kiểm soát PCA; Đèn điều trị vàng da; Khoan xương điện; Máy gây mê kèm thở; Máy tạo nhịp tim tạm thời; Máy truyền máu hoàn hồi; Bàn mổ; Đèn mổ..
5Thiết bị Phục hồi chức năng: Bồn thủy trị liệu; Máy điện từ trường điều trị; Hệ thống tập luyện chi; Máy điều trị xung điện; Máy kéo giãn; Máy kích thích thần kinh cơ; Máy masage trị liệu; Máy sóng ngắn điều trị; Máy sóng xung và liên tục; Bộ nẹp chi, cổ, nẹp máng, đai các cỡ;
6Thiết bị Răng hàm mặt, tai mũi họng: Ghế + máy răng; Hệ thống chẩn đoán và điều trị tai mũi họng; Bộ khám điều trị răng hàm mặt và lấy cao răng bằng siêu âm; Bơm tiêm nha khoa; Đèn quang trùng hợp; Khoan răng điện; Máy lấy cao răng; Máy trám thẩm mỹ; Bộ dụng cụ khám chuyên khoa tai mũi họng; Bộ khám điều trị nội soi tai mũi họng; Đèn soi tai mũi họng; Labo răng giả; Thiết bị và dụng cụ cấy ghép Implant; Đèn Clar..
7Thiết bị khoa Mắt: Máy điều trị oxy cao áp; Hệ thống thăm dò điện sinh lý và cắt đốt rối loạn nhịp; Bộ kính thử thị lực kèm gọng; Đèm soi đáy mắt; Máy đo độ cong giác mạc; Máy đo độ lác; Máy đo độ khúc xạ; Máy đo nhãn áp; Máy đo thị lực; Máy đo tròng kính; Máy siêu âm A/B; Kính hiển vi khám mắt...
8Thiết bị Nội soi: Hệ thống nội soi khí phế quản ống mềm video; Hệ thống nội soi chẩn đoán tiêu hóa (dạ dày, tá tràng, đại tràng) ống mềm video; Hệ thống cố định đầu và bộ định vị đầu tự động trong phẫu thuật não; Hệ thống định vị thần kinh; Hệ thống phẫu thuật bằng tia Laser; Hệ thống phẫu thuật nội soi niệu bàng quang kèm dụng cụ; Hê thống phẫu thuật nội soi ổ bụng tổng quát kèm dụng cụ; Hê thống phẫu thuật nội soi thế hệ HD kèm các bộ dụng cụ phẫu thuật tiêu hóa, sọ não; Hệ thống phẫu thuật Phaco; Hệ thống tán sỏi qua ống nội soi; Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi đầu, cổ, xoang; Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi lồng ngực; Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi tiết niệu; Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi tai mũi họng
9Thiết bị Xét nghiệm: Hệ thống realtime PCR; Hệ thống xét nghiệm ELISA, kính hiển vi huỳnh quang kèm camera; Máy giải trình tự gen; Hệ thống máy xác định nhóm máu; Kính hiển vi các loại; Máy đo DNA huỳnh quang; Máy đo độ kết hợp tiểu cầu; Máy lấy máu; Máy ly tâm tế bào; Máy Lai huỳnh quang tại chỗ; Tủ lạnh trữ máu; Tủ thao tác PCR; Máy ly tâm máu; Tủ lạnh âm sâu; Bể rửa dụng cụ siêu âm; Hệ thống hóa mô miễn dịch; Kính hiển vi hội chuẩn; Máy giải trình tự DNA; Máy nhuộm tiêu bản tự động; Máy xử lý mô tự động; Bàn mổ tử thi; Tủ bảo quản tử thi; Tủ bảo quản vắc xin; Tủ bảo quản dược phẩm và sinh phẩm y tế; Máy chụp hình gel; Máy đúc bệnh phẩm; Máy cấy máu tự động; Máy điện di; Máy đếm tế bào; Máy đo dộ đông máu; Máy phân tích huyết học; Máy phân tích miễn dịch; Máy phân tích sinh hóa; Máy chiết tách tự động; Máy phân tích khí máu; Máy phân tích nước tiểu; Máy đo điện giải đồ; Hệ thống dây truyền xét nghiệm tự động
10Thiết bị Nội khoa: Đèn khám bệnh; Giường hồi sức cấp cứu các loại; Giường khám bệnh, Máy cắt Amidan nhiệt độ thấp; Máy đo điện cơ; Máy đo điện não; Hệ thống điện sinh lý; Máy điện tim; Máy đo chức năng hô hấp; Máy đo huyết áp điện tử; Holter huyết áp; Huyết áp đồng hồ + tai nghe; Máy đo lưu huyết não; Máy đo SpO2; Máy đo thính lực; Máy holter theo dõi tim mạch; Máy hút dịch các loại; Máy khí dung siêu âm; Hệ thống sàng lọc và chẩn đoán thính lực; Máy truyền dịch; Máy truyền máu; Bộ dụng cụ khám bệnh các loại; Bơm tiêm điện; Đèn khám bệnh; Đèn soi tĩnh mạch; Máy theo dõi đa thông số (huyết áp, đường huyết, SPO2).
11Phòng mổ/Phẫu thuật: Bàn mổ các loại; Đèn mổ các loại; Bộ dụng chích chấp lẹo, cắt búi trĩ; cắt chi, ghép thận, làm thủ thuật, mổ hàm ếch, phẫu thuật tuyến giáp, ghép gan, lấy dị vật ở mắt; Bộ dụng cụ nhổ răng; Bộ garo chi dưới, chi trên; Bộ dụng cụ chấn thương chỉnh hình; Bộ dụng cụ phẫu thuật đại tràng, mắt, môi, tai, răng hàm mặt; Bộ dụng cụ phẫu thuật Phaco; Bộ dụng cụ phẫu thuật thẩm mỹ; Bộ dụng cụ phẫu thuật tiết niệu, tiêu hóa, tim mạch, mạch máu, thần kinh; Bộ dụng cụ tiểu phẫu; Bộ dụng cụ trung phẫu; Bộ dụng cụ đại phẫu;
12Thiết bị y học cổ truyền: Tủ sấy dược phẩm, Máy điện xung, Máy điện châm; Máy xông thuốc y học cổ truyền; Đèn hồng ngoại điều trị,...
13Vật tư giảm đau sử dụng trong gây mê hồi sức - chăm sóc giảm nhẹ ung thư: Bơm truyền dịch giảm đau tự động, dạng 1 tốc độ, dạng 12 tốc độ; Bộ gây tê ngoài màng cứng thế hệ mới;
14Nhóm vật tư truyền dịch, dẫn lưu, hút dịch sử dụng trong phòng mổ, hồi sức cấp cứu: Khóa ba ngã áp lực cao (Chịu áp lực lên tới 180Psi); Dây nối bơm tiêm điện; Dây dẫn lưu Silicon (nhìn rõ dịch, máu bên trong); Dây hút dịch phẫu thuật (nhìn rõ dịch, máu bên trong); Dây truyền dịch; Kim bướm G25, G25; Kim luồn tĩnh mạch an toàn double flash (check ven).
15Nhóm vật tư chẩn đoán can thiệp tim mạch: Dây đo áp lực (Chịu áp lực khoảng 500Psi); Dây bơm áp lực cao (Chịu áp lực khoảng 1200Psi); Dây dẫn đường chẩn đoán cho catheter chụp mạch ái nước; Catheter chụp chẩn đoán động mạch vành; Catheter chụp chẩn đoán tim bẩm sinh; Catheter tĩnh mạch trung tâm 2 nòng 7Fr; 3 nòng 7Fr
16Nhóm vật tư thận - lọc máu: Dây lọc máu thận nhân tạo; Túi thải dịch thận (sử dụng một lần)
17Trang thiết bị y tế khác: Hệ thống khí y tế; Máy tạo ôxy; Tủ lạnh bảo quản dược phẩm và sinh phẩm y tế; Giường bệnh nhân điều khiển điện/tay quay; Tủ đầu giường; Xe đẩy bệnh nhân, Xe cáng đẩy bệnh nhân, Xe cáng đẩy cấp cứu, Xe đẩy dụng cụ y tế, Ghế giường cho người chăm sóc bệnh nhân, Xe đẩy thuốc và dụng cụ y tế chuyên dụng, Xe đẩy cấp cứu, Bàn đỡ đẻ, Bàn khám bệnh...

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)