Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TMDV CÔNG BÌNH

---------------------------

Số 2022/CBMB-CB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hải Dương , ngày 18 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hải Dương

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TMDV CÔNG BÌNH

Mã số thuế: 0801372056

Địa chỉ: Số nhà 180, Phố Bình Lộc, Phường Tân Bình, Hải Dương, Tỉnh Hải Dương

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM CÔNG LÂM

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030091003285   ngày cấp: 15/06/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0783933666   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: VŨ BÁ THẮNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030094004360   ngày cấp: 14/12/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy cắt đốt siêu âm
2Máy tạo oxy
3Máy đo nồng độ oxy trong máu và nhịp tim
4Máy đo đường huyết
5Kính hiển vi phẫu thuật chuyên khoa mắt
6Máy thận nhân tạo
7Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt
8Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa
9Bộ dụng cụ phẫu thuật mở khí quản
10Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang
11Bộ dụng cụ phẫu thuật thanh quản
12Bộ dụng cụ lồng ngực
13Bộ dụng cụ sọ não cơ bản
14Bộ dụng cụ phẫu thuật tiết niệu
15Bộ dụng cụ ngoại bụng tiêu hóa
16Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật tiết niệu, sản khoa
17Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật ổ bụng
18Ghế truyền hóa chất
19Ống nội soi màng phổi (qua thành ngực)
20Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
21Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật
22Chỉ không tự tiêu
23Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
24Xi măng gắn xương
25Dụng cụ chuyên dụng cho mổ tạo hậu môn giả
26Bột và bột nhão làm chặt chân răng
27Phim X quang dùng trong y tế
28Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
29Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
30Máy ly tâm
31Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
32Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
33Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
34Thiết bị điện tim
35Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
36Máy theo dõi bệnh nhân
37Thiết bị chụp cộng hưởng từ
38Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
39Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
40Bơm tiêm dùng một lần
41Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
42Kim khâu vết thương
43Ống thông đường tiểu
44Ống thông, ống dẫn lưu
45Khoan dùng trong nha khoa
46Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa khác
47Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
48Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
49Máy xét nghiệm ( máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm Realtime PCR, máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm đông máu, máy xét nghiệm sinh hóa các loại…)
50Chi Tiết gắn dùng trong nha khoa
51Khớp giả
52Các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể
53Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
54Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
55Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
56Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
57Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị
58Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (hệ thống PET, SPECT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
59Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
60Nhiệt kế y học thủy ngân
61Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện
62Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng
63Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu
64Kim lọc thận nhân tạo
65Dây lọc thận nhân tạo
66Quả lọc thận
67Catheter tĩnh mạch trung tâm
68Dây truyền máu, dây truyền dịch
69Túi máu
70Dây thở oxy
71Nội khí quản
72Mở khí quản
73Mặt nạ oxy
74Mặt nạ máy khí dung
75Airway đường thở
76Lọc khuẩn
77Ống nối dây thở
78Mặt nạ thanh quản
79Stent JJ niệu quản
80Sonde foley phủ silicon
81Sonde dẫn lưu nước tiểu
82Sonde thụt hậu môn
83Sonde dạ dày
84Dây hút nhớt/đờm
85Kim châm cứu
86Thiết bị cắt trĩ sử dụng một lần
87Kim chọc tủy sống
88Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
89Đĩa Petri
90Ống ly tâm
91Khuôn đúc bệnh phẩm
92Kim cánh bướm
93Kim chích máu, kim lấy máu, lấy thuốc
94Kim luồn tĩnh mạch
95Dây nối bơm tiêm điện
96Bộ test nhanh covid 19
97Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
98Các trang thiết bị y tế thuộc loại BCD khác
99Các vật tư tiêu hao thuộc loại BCD khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hải Dương nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)