Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ DƯỢC PHẨM HỒNG PHÁT

---------------------------

Số 01/2022/HP-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thanh Hóa , ngày 22 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thanh Hóa

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ DƯỢC PHẨM HỒNG PHÁT

Mã số thuế: 2802855250

Địa chỉ: 11/245 Nguyễn Phục - phường Quảng Thắng - thành phố Thanh Hóa, Phường Quảng Thắng, Thanh Hóa, Tỉnh Thanh Hóa

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Ngọc Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173004472   ngày cấp: 04/06/2014   nơi cấp: Công An Thanh Hóa

Điện thoại cố định: 0931353883   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Bùi Thị Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038198019205   ngày cấp: 11/08/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dung dịch súc miệng
2Dung dịch rửa tay
3Dung dịch sát khuẩn
4Dung dịch phun khử trùng nhanh các bề mặt
5Bơm tiêm sử dụng một lần các cỡ: 1ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml
6Bơm cho ăn
7Cồn 70˚, cồn 90˚, cồn tuyệt đối
8Nhiệt kế đo thân nhiệt, nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
9Dây truyền dịch, dây truyền máu, dây hút nhớt, dây xông
10Các loại Test chẩn đoán nhanh: SARS-COV-2, HIV, Viêm gan B, Viêm gan C, Rotavirus, Giang Mai, Chlamydia, Virus HP, Enterovirus, sốt rét, sốt xuất huyết, test thử chất gây nghiện.
11Test thử nước tiểu, Test HCG, Test LH
12Túi đựng nước tiểu, túi phân
13Máy xông khí dung
14Máy đo huyết áp
15Bao cao su
16Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: Máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng
17Các loại nẹp cẳng tay, nẹp cẳng chân, đai cột sống, đai cẳng tay,đinh, vít xốp các cỡ
18Bông thấm y tế , bông tăm y tế.
19Các loại kim cánh bướm các số 22G – 25G, Các loại kim luồn tĩnh mạch, Kim chích máu, Kim lấy thuốc, Kim châm cứu.
20Các loại găng tay y tế
21Các loại chỉ tơ phẫu thuật, Chỉ Safil các số, Chỉ Dafilon các số,
22Khẩu trang y tế
23Gạc phẫu thuật, gạc đắp vết thương, gạc thấm, gạc cầm máu, gạc rốn, băng cuộn, băng dính lụa, băng dính cá nhân, băng chun 2 móc, băng chun 3 móc, băng bột bó.
24Ống nghiệm các loại
25Túi chườm, túi đựng máu, túi cấp cứu
26Bột Cloramin B, Bột Talc
27Xe lăn
28Gậy 4 chân
29Các loại miếng dán: Hạ sốt, giảm đau, chống say tàu xe
30Rơ lưỡi
31Que đè lưỡi
32Dụng cụ hút mũi, núm cao su vệ sinh mũi.
33Dung dịch xịt vệ sinh mũi xoang, họng.
34Chỉ nha khoa

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Thanh Hóa nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)