Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM KIM HOÀNG ÂN

---------------------------

Số: 01/2022/KGA-ĐĐKSX

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hưng Yên , ngày 26 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hưng Yên

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM KIM HOÀNG ÂN

Mã số thuế: 0900217936

Địa chỉ trụ sở: Thôn Nhạc Lộc, Xã Trưng Trắc, Huyện Văn Lâm, Tỉnh Hưng Yên

Địa chỉ sản xuất Thôn Nhạc Lộc, Xã Trưng Trắc, Huyện Văn Lâm, Tỉnh Hưng Yên

Điện thoại: 02213987202    Fax:

Email: tmh172@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Trần Minh Hòa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033085002410   ngày cấp: 11/10/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0979785172   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch, gel, bột pha dung dịch vệ sinh tai, mũi, họng100 000
2Dung dịch, gel xoa bóp ngoài da, dung dịch rửa vết thương100 000
3Gel bôi, thụt rửa hậu môn, gel bôi trĩ100 000
4Dung dịch, gel, viên đặt phụ khoa100 000
5Viên muối thảo dược pha dùng súc họng100 000
6Nước muối sinh lý Natri clorid 0.9%100 000
7Chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực y tế100 000
8Đóng gói que thử thai, tăm bông, băng gạc, cồn y tế (cồn ethanol 700, cồn ethanol 900), bình rửa mũi, ống hít mũi 100 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)