Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TM DV KỸ THUẬT 3 A

---------------------------

Số 01/2022/3A-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 28 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TM DV KỸ THUẬT 3 A

Mã số thuế: 0316319730

Địa chỉ: 6/7 Đường số 6, Phường 15, Quận Gò Vấp, TP Hồ Chí Minh, Phường 15, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: THẠCH PHÚ QUÍ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079085020385   ngày cấp: 07/04/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 02866736839   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Thành Lâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 092082001811   ngày cấp: 16/06/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Công nghệ thông tin

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kính hiển vi dùng trong phẫu thuật
2Nồi hấp tiệt trùng
3Tủ bảo quản máu, tủ bảo quản thuốc/vacxin
4Tủ lạnh bảo quản sinh học
5Tủ lạnh âm sâu bảo quản vật tư y tế
6Tủ ấm y tế
7Tủ an toàn sinh học
8Tủ cấy vi sinh
9Máy hấp tiệt trùng
10Bộ khí dung kết nối máy thở
11Máy tạo Oxy
12Máy X Quang
13Máy hấp tiệt trùng nhiệt độ thấp plasma
14Máy theo dõi bệnh nhân
15Máy cắt đốt
16Máy hút dịch
17Máy phun khí dung siêu âm
18Bơm tiêm điện
19Máy truyền dịch
20Máy siêu âm
21Hệ thống nội soi và phụ kiện
22Máy lọc máu liên tục
23Máy đo khí máu
24Dao mổ siêu âm
25Hóa chất y tế
26Máy xét nghiệm sinh hoa, miễn dịch, huyết học
27Các trang thiết bị lọc máu
28Các trang thiết bị phòng mổ
29Các trang thiết bị phục hồi chức năng
30Các trang thiết bị nội soi
31Các trang thiết bị chuyên khoa xét nghiệm
32Vật tư thay thế cấy ghép trong cơ thể người
33Hóa chất và sinh phẩm chẩn đoán IVD
34Các trang thiết bị y tế loại B, C , D khác
35Máy thở
36Máy phá rung tim
37Monitor theo dõi bệnh nhân
38Máy hút điện
39Máy điện tim
40Máy làm ấm dịch truyền
41Máy phân tích khí máu
42Hệ thống rửa tay phẫu thuật viên
43Máy gây mê kèm thở
44Hệ thống Elisa
45Hệ thống định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ
46Máy phân tích sinh hóa, máy phân tích huyết học, máy phân tích nước tiểu
47Máy điện giải
48Máy ly tâm
49Máy đo độ đông máu
50Máy đo độ loãng xương
51Bộ dụng cụ phẫu thuật
52Bộ dụng cụ phẫu thuật nôi soi
53Máy siêu âm
54Máy in phim, máy rửa phim
55Hệ thống chụp cắt lớp vi tính
56Hệ thống MRI
57Hệ thống siêu âm lòng mạch
58Đèn điều trị vàng da
59Đèn đọc phim
60Máy cất nước
61Cân kỹ thuật
62Cân phân tích
63Pipette, catheter
64Bóng nong, stent dùng trong tim mạch
65Bàn mổ đa năng
66Đèn mổ
67Máy soi cổ tử cung
68Máy châm cứu
69Máy sóng ngắn điều trị, máy điện từ trường điều trị
70Máy laser điều trị
71Bông, băng, gạc, các loại kim tiêm, ống tiêm
72Bộ đặt nội khi quản
73Bộ mở khí quản
74Giường cấp cứu
75Lồng ấp trẻ sơ sinh
76Máy đo độ bão hòa oxy
77Máy đo huyết áp
78Que thử nước tiểu, que thử đường huyết

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)