Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MEDI GREEN

---------------------------

Số 01MEDIGREEN/CBBCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 24 tháng 02 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MEDI GREEN

Mã số thuế: 0315480952

Địa chỉ: Số 37 Lương Minh Nguyệt, Phường Tân Thới Hòa, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM THỊ ĐAN THÙY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 075181000116   ngày cấp: 07/01/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0944038898   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LÊ TẤN ĐỨC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079097031625   ngày cấp: 20/07/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm (máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm Realtime PCR máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm sinh hóa các loại…)
2Chất thử, hóa chất chẩn đoán
3Dung dịch rửa thiết bị y tế
4Máy X – Quang
5Monitor theo dõi bệnh nhân
6Máy đo nồng độ oxy trong máu
7Máy tạo oxy
8Thiết bị điện tim
9Thiết bị điện não
10Test nhanh Covid
11Các loại test nhanh: que thử thai, que thử HIV, que thử ma túy
12Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
13Máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng
14Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
15Máy hút dịch
16Máy đo độ đông máu
17Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật
18Chỉ không tự tiêu
19Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
20Phim X quang dùng trong y tế
21Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
22Hóa chất xét nghiệm
23Kim luồn mạch máu các loại
24Kim chọc, kim chọc dò
25Dây dẫn, dây truyền dịch các loại, các cỡ
26Sinh phẩm chẩn đoán In Vitro
27Khung giá đỡ động mạch vành (Stent mạch vành,giá đỡ động mạch vành phủ thuốc)
28Khung giá đỡ (stent có màng bọc, cover stent)
29Khung giá đỡ động mạch ngoại biên
30Stent động mạch chi
31Stent động mạch thận
32Bóng nong động mạch vành loại áp thường
33Bóng nong động mạch vành loại áp lực cao
34Bóng nong động mạch vành loại CTO dùng chi các tổn thương mãn tính
35Bóng nong mạch vành phủ thuốc
36Bóng nong mạch ngoại biên phủ thuốc
37Bóng nong mạch vành dây dẫn kép
38Bóng nong mạch ngoại biên (ngoại vi)
39Bộ kết nối chữ Y
40Bộ phận kết nối (manifold)
41Bộ bơm bóng
42Bơm tiêm (syringe)
43Bơm truyền dịch
44Miếng vá sinh học tự tiêu
45Nút tắc mạch kim loại platinum tách điện
46Bộ dụng cụ thăm dò điện sinh lý tim
47Dụng cụ lấy dị vật (multi-snare) trong tim mạch
48Bộ dụng cụ lấy huyết khối trong lòng mạch máu
49Bộ điều khiển cắt coil điện tử
50Vật liệu nút mạch
51Vật liệu can thiệp vào sọ não - Bộ dụng cụ vá sọ: Mũi khoan, Tay cầm mũi khoan, Dụng cụ khoan sử dụng bằng pin, Kéo cắt lưới vá sọ, Dụng cụ tạo hình lưới vá sọ, Khay đựng bộ sản phẩm, Vít sọ não, Nẹp sọ não, Lỗ tròn đóng nắp khoan sọ, Lưới vá sọ
52Vi dây dẫn can thiệp tim mạch
53Dây dẫn đường cho bóng và stent đầu cong, đầu thẳng
54Dây dẫn chẩn đoán tim mạch
55Dây dẫn đường cho catheter
56Catheter trợ giúp can thiệp (Ống thông, vi ống thông can thiệp tim mạch)
57Cathete chụp động mạch vành: ĐMV trái; ĐMV phải; Thất trái
58Vi dây dẫn can thiệp ngoại biên
59Vi dây dẫn mạch máu thần kinh
60Vi ống thông, vi ống thông siêu nhỏ
61Ống thông đốt sóng cao tần
62Ống nội khí quản sử dụng một lần
63Xi măng sinh học dùng để điều trị cột sống và bộ dụng cụ bơm xi măng
64Vi dây dẫn can thiệp mạch máu ngoại biên
65Ống thông can thiệp mạch máu thần kinh
66Dụng cụ mở đường vào động mạch quay, động mạch đùi các cỡ
67Microcatheter
68Hệ thống hút huyết khối ngoại biên: Ống thông hút huyết khối ngoại biên, Dụng cụ chọc huyết khối ngoại biên, Dây nối máy bơm chứa huyết khối, Bình chứa huyết khối, Máy bơm hút huyết khối
69Hệ thống bào mảng xơ vữa dành cho mạch vành: Hệ thống nối đưa dây dẫn bào mảng xơ vữa và có đầu khoan, Dây dẫn can thiệp bào mảng xơ vữa lòng mạch, Dung dịch bôi trơn, Máy bơm nước muối
70Hệ thống van tim nhân tạo: Van tim nhân tạo, Phụ kiện đi kèm van tim
71Hệ thống vòng van tim: Vòng van tim , Phụ kiện đi kèm vòng van tim
72Vi ống thông can thiệp mạch máu thần kinh
73Bóng nong mạch máu thần kinh
74Stent graft động mạch chủ
75Stent thay đổi dòng chảy
76Stent phình động mạch phân nhánh
77Dụng cụ lấy huyết khối
78Kim luồn tĩnh mạch các loại
79Nút chặn kim luồn không dây và có dây nối các loại
80Bơm tiêm insulin và đầu bút tiêm insulin các loại
81Xilanh lấy khí máu động mạch các loại
82Các loại tube lấy máu xét nghiệm
83Các loại kim lấy máu xét nghiệm
84Các loại holder giữ kim trong lấy máu xét nghiệm
85Kim sinh thiết các loại
86Van dẫn lưu chủ động dịch khoang
87Catheter tĩnh mạch trung tâm các cỡ
88Máy tạo nhịp 1 buồng
89Máy tạo nhịp 2 buồng
90Máy tạo nhịp có phá rung cấy vào cơ thể
91Dao mổ điện
92Máy tạo oxy
93Máy trợ thở
94Máy đo spo2
95Máy xông khí dung
96Bình oxy
97Hệ thống khí y tế và phụ kiện
98Bóng ampu
99Đèn diệt khuẩn
100Đèn diệt khuẩn
101Camera đo thân nhiệt
102Găng tay phẫu thuật
103Sone cho ăn
104Dây truyền dịch
105Măt nạ thở
106Môi trường vận chuyển virut
107Tủ bảo quản vaccine
108Tủ bảo quản mẫu
109Hóa chất xét nghiệm
110Máy phân tích huyết học
111Máy phân tích sinh hóa
112Máy phân tích điện giải
113Máy phân tích miễn dịch
114Monitor theo dõi bệnh nhân
115Test nước tiểu
116Test covid nhanh
117Que thử thai
118Que thử thai Chỉ phẫu thuật
119Bơm tiêm điện
120Thiết bị thẩm mỹ
121Nhiệt kế điện tử
122Dụng cụ vật lý trị liệu
123Máy châm cứu
124Máy massage
125Bơm kim tiêm, chỉ khâu, kim khâu
126Máy trợ thính
127Máy siêu âm
128Bộ đặt nội khí quản
129Máy X quang
130Máy điện tim
131Hệ thông Tim phổi nhân tạo ECMO
132Hệ thống chụp cộng hưởng từ
133Máy nội soi
134Máy đo điện não
135Máy đo chức năng hô hấp
136Buồng Oxy cao áp
137Nồi hấp tiệt trùng
138Máy rửa khử khuẩn Thiết bị y tế
139Hệ thống Nội soi
140Máy đo độ loãng xương
141Máy đo nồng độ Oxy
142Tủ mát y tế
143Máy lọc máu
144Máy xét nghiệm đông máu
145Máy đo huyết động
146Máy thở không xâm nhập và xâm nhập
147Máy Realtime PCR
148Máy ly tâm
149Găng tay vô trùng dùng trong thủ thuật
150Các loại thiết bị và vật tư B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)