Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH Y TẾ ICARE

---------------------------

Số 0012022

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 24 tháng 07 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH Y TẾ ICARE

Mã số thuế: 0316968647

Địa chỉ: 310A Điện Biên Phủ, Phường 11, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường 11, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐẶNG XUÂN CƯỜNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040085000822   ngày cấp: 22/08/2019   nơi cấp: CÔNG AN TP.HCM

Điện thoại cố định: 0939280939   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hồ Nguyễn Việt Toàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 066099009164   ngày cấp: 12/08/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thuỷ tinh thể nhân tạo
2Chỉ Phẫu thuật nhãn khoa
3Dao phẫu thuật nhãn khoa
4Chất nhầy phẫu thuật Phaco
5Mực nhuộm bao
6Dụng cụ đặt thủy tinh thể nhân tạo
7Vật tư tiêu hao dùng trong phẫu thuật nhãn khoa
8Test ma túy 4/5 Drug
9Que thử thai
10Test xoắn khuẩn giang mai
11Test nhanh bệnh lao (TB)
12Monitor theo dõi bệnh nhân
13Máy đo huyết áp
14Máy đo đường huyết
15Thiết bị điện não
16Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
17Máy đo SpO2
18Thiết bị điện tim
19Máy xông khí dung
20Máy đo loãng xương
21Đèn chiếu vàng da
22Máy đo độ vàng da
23Máy xét nghiệm nước tiểu
24Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
25Bơm tiêm, kim tiêm
26Dây truyền dịch
27Ống dẫn lưu
28Kim khâu
29Chỉ khâu
30Kim chọc mạch
31Bộ bơm bóng áp lực cao
32Dây dẫn chẩn đoán
33Máy nghe nhịp tim thai cầm tay
34Nước mắt nhân tạo
35Thiết bị điện tim
36Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)