Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ HEALTH VIỆT NAM

---------------------------

Số 02

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 10 tháng 06 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ HEALTH VIỆT NAM

Mã số thuế: 0106566980

Địa chỉ: Số 2 ngõ 149 Đường Quang Tiến, Phường Đại Mỗ, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội, Phường Đại Mỗ, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Thị Hà Dung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013391085   ngày cấp: 17/02/2011   nơi cấp: Công an Thành Phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0985296180   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Ngyễn Văn Tuân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 187181819   ngày cấp: 14/11/2009   nơi cấp: Gián đốc Công an Tỉnh Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Vỏ que nong
2Điện cực cắt tiền liệt tuyến
3Rọ bắt sỏi
4Hệ thống phân tích sỏi tự động
5Dây dẫn đường dùng cho tán sỏi qua da
6Kim chọc của bộ nong dùng cho tán sỏi
7Bộ điều khiển kỹ thuật số dùng cho ống kính soi mềm
8Ống kính nội soi mềm
9Hệ thống tán sỏi xung hơi và tán sỏi siêu âm
10Máy tán sỏi ngoài cơ thể
11Điện cực dùng cho tán sỏi ngoài cơ thể
12Máy tán sỏi laser
13Bảo vệ thấu kính dùng cho máy tán sỏi laser
14Ống thông JJ
15Vỏ đỡ niệu quản dùng cho ống kính soi mềm
16Bộ que nong chuyên dùng cho tán sỏi
17Bộ nong tán sỏi có vỏ que nong vừa tán vừa hút
18Dụng cụ cắt bao quy đầu
19Bộ phát laser dùng cho máy tán sỏi laser
20Thấu kính dùng cho máy tán sỏi laser
21Màn hình dùng cho máy tán sỏi
22Bộ nguồn điện dùng cho máy tán sỏi laser
23Bản mạch năng lượng phản hồi cùng cho máy tán sỏi laser
24Bản mạch chủ dùng cho máy tán sỏi laser
25Máy cắt đốt lưỡng cực Plasma
26Stent niệu quản, stent niệu đạo
27Máy bơm nước dùng cho tán sỏi qua da
28Bộ ống kính nội soi
29Máy bào mô
30Ống kính nội soi bàng quang và dụng cụ cầm tay
31Ống kính nội soi và phụ kiện đi kèm
32Ống kính nội soi niệu quản
33Vỏ ngoài với nòng trong
34Ống kính nội soi ổ bụng và phụ kiện đi kèm
35Máy bơm nước và phụ kiện đi kèm
36Dụng cụ kẹp trong tiết niệu
37Dây bơm nước dùng trong y tế
38Bộ nong niệu quản
39Bộ nong niệu đạo
40Ống kính nội soi và phụ kiện đi kèm
41Bộ lọc L2 cùng cho máy tán sỏi laser
42Tụ điện dùng cho máy tán sỏi laser
43Ống kính nội soi niệu đạo và phụ kiện đi kèm
44Vỏ ngoài F18
45Vỏ que nong 2 kênh dùng cho tán sỏi qua da
46Vỏ đỡ niệu quản 2 kênh dùng cho tán sỏi ống mềm
47Hạt hút ẩm
48Lõi lọc
49Mắt kính bảo vệ
50Máy siêu âm
51Máy tán sỏi laser qua nội soi
52Dây dẫn đường mật
53Dây dẫn đường dùng trong niệu quản
54Ống thông niệu quản dùng cho tán sỏi qua da
55Bộ nong thận chuyên dùng cho tán sỏi qua da
56Miếng dán phẫu thuật dùng cho tán sỏi qua da
57Dây truyền quang

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)