1. Cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do:
1.1. Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN GĂNG VIỆT
Product(s) Owner:
VIET GLOVE CORPORATION
1.2. Địa chỉ trụ sở:
Thửa đất số 03, tờ bản đồ số 37, Ấp Cầu Sắt,
Xã Lai Hưng,
Huyện Bàu Bàng,
Tỉnh Bình Dương
Address:
Land Lot No. 03, Map No. 37, Cau Sat Hamlet, Lai Hung Commune, Bau Bang District, Binh Duong Province, Vietnam
1.3. Điện thoại:
06503535778 Fax:
065035353773
2. Chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
2.1. Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY CỔ PHẦN GĂNG VIỆT
Product Owner:
VIET GLOVE CORPORATION
2.2. Địa chỉ:
Thửa đất số 03, tờ bản đồ số 37, Ấp Cầu Sắt, Xã Lai Hưng, Huyện Bàu Bàng, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam
Address:
Land Lot No. 03, Map No. 37, Cau Sat Hamlet, Lai Hung Commune, Bau Bang District, Binh Duong Province, Vietnam
3. Cơ sở sản xuất:
3.1 Cơ sở sản xuất 1:
- Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN GĂNG VIỆT
- Địa chỉ sản xuất: Thửa đất số 03, tờ bản đồ số 37, Ấp Cầu Sắt, Xã Lai Hưng, Huyện Bàu Bàng, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam
4. Để đáp ứng yêu cầu của nước nhập khẩu, cơ sở đề nghị Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với các trang thiết bị y tế sau:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Chủng loại (model) | Mã sản phẩm (nếu có) | Số lưu hành | Cơ sở sản xuất |
| 1 | Găng tay y tế/ Medical Glove | Găng tay khám dùng trong y tế loại không bột (Loại Nitrile) | 9PFNBR | 210000051/PCBA-BD | CÔNG TY CỔ PHẦN GĂNG VIỆT /VIET NAM |
5. Số lượng bản giấy đề nghị xin cấp: 3 bản
Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế đã có số đăng ký lưu hành
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở đăng ký trang thiết bị y tế cam kết:
1. Cung cấp đầy đủ thành phần hồ sơ và nội dung thông tin hồ sơ cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do trang thiết bị y tế là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử phạt theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình sản xuất.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
