Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0109993469

Địa chỉ: V1505-1506 Pacific Place, số 83B Lý Thường Kiệt, Phường Trần Hưng Đạo, Quận Hoàn Kiếm, Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 02471067288 Fax: 

Email: lan.chuthi@ge.com

Họ và tên: Phạm Hồng Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040079000565   ngày cấp: 22/11/2017   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về Dân cư

Điện thoại cố định: 02471067288   Điện thoại di động:

- Tên trang thiết bị y tế: Hệ thống chụp cộng hưởng từ

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: Signa Creator

- Mã sản phẩm:

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B

- Mục đích sử dụng: Hệ thống này là máy quét cộng hưởng từ quét toàn bộ cơ thể được thiết kế để hỗ trợ độ phân giải cao, tỷ lệ tín hiệu/nhiễu tạp cao cũng như thời gian quét ngắn. Thiết bị này được chỉ định để sử dụng làm thiết bị chẩn đoán hình ảnh để tạo ra các hình ảnh dọc trục, mặt đối xứng dọc, vành nhật hoa và mặt cắt xiên, hình ảnh quang phổ, sơ đồ tham số, và/hoặc hình ảnh phổ, động của các cấu trúc và/hoặc các chức năng của toàn bộ cơ thể, bao gồm, nhưng không giới hạn: đầu, cổ, khớp thái dương hàm (TMJ), cột sống, vú, tim, bụng, khung chậu, khớp, tuyến tiền liệt, mạch máu, cũng như các vùng cơ xương của cơ thể. Tùy thuộc vào khu vực quan tâm được ghi ảnh, có thể sẽ sử dụng các chất tương phản. Các hình ảnh được tạo ra từ hệ thống này phản ánh sự phân bố không gian, môi trường phân tử của các hạt nhân tham gia vào cộng hưởng từ. Các hình ảnh và/hoặc phổ này được bác sĩ có đào tạo đọc để có được thông tin có thể giúp chẩn đoán

- Tên cơ sở sản xuất: Theo phụ lục

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: Theo phụ lục

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: Tiêu chuẩn nhà sản xuất

- Tên chất ma túy, tiền chất:

- Tên khoa học:

- Mã thông tin CAS:

- Nồng độ, hàm lượng:

- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:

- Tên chủ sở hữu: GE Healthcare (Tianjin) Company Limited

- Địa chỉ chủ sở hữu: No.266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, 300308 Tianjin, China,

- Tên cơ sở: Công ty TNHH GE Healthcare Việt Nam

- Địa chỉ: V1505-1506 Pacific Place, 83B Lý Thường Kiệt, phường Trần Hưng Đạo, quận Hoàn Kiếm, Hà Nội, Việt Nam, Phường Trần Hưng Đạo, Quận Hoàn Kiếm, Thành phố Hà Nội

- Điện thoại cố định: +84(24)71067288   Điện thoại di động: +84909922045

Tên trang thiết bị y tế: Hệ thống chụp cộng hưởng từ

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành