Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ THÁI HÀ

---------------------------

Số 0707/2022/THMED

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 07 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ THÁI HÀ

Mã số thuế: 0110051769

Địa chỉ: Số 10 ngách 42/133/16 Phố Thịnh Liệt, Phường Thịnh Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đinh Văn Dung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034080000295   ngày cấp: 10/05/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát

Điện thoại cố định: 0983583189   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đinh Thị Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034198003636   ngày cấp: 06/12/2018   nơi cấp: Cục Cảnh Sát

Trình độ chuyên môn: Điều dưỡng viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy châm cứu và phụ kiện
2Tủ ấm và phụ kiện
3Nồi hấp tiệt trùng và phụ kiện
4Tủ sấy tiệt trùng và phụ kiện
5Nồi luộc dụng cụ và phụ kiện
6Máy tạo oxy và phụ kiện
7Máy điện não và phụ kiện
8Máy điện tim và phụ kiện
9Dao mổ điện, Laser, Plasma, cao tần và phụ kiện
10Máy hút dịch và phụ kiện
11Máy rửa dạ dày và phụ kiện
12Máy nghe tim thai và phụ kiện
13Máy siêu âm mạch máu và phụ kiện
14Máy đo lưu huyết não và phụ kiện
15Máy siêu âm doppler xuyên sọ và phụ kiện
16Máy siêu âm và phụ kiện
17Máy x-quang và phụ kiện
18Máy gây mê và phụ kiện
19Máy thở và phụ kiện
20Máy gây mê kèm thở và phụ kiện
21Máy tháo lồng ruột và phụ kiện
22Đèn cực tím và phụ kiện
23Đèn chiếu vàng da và phụ kiện
24Máy đo loãng xương và phụ kiện
25Máy nội soi dạ dày và phụ kiện
26Máy nội soi đại tràng và phụ kiện
27Máy nội soi trực tràng và phụ kiện
28Máy theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
29Máy theo dõi sản khoa và phụ kiện
30Máy đo nồng độ oxy và phụ kiện
31Máy đo chức năng hô hấp và phụ kiện
32Máy đo thính lực và phụ kiện
33Máy đo khúc xạ và phụ kiện
34Bơm truyền dịch và phụ kiện
35Bơm tiêm điện và phụ kiện
36Đèn điều trị tần phổ và phụ kiện
37Máy điều trị điện xung và phụ kiện
38Máy điều trị sóng ngắn, sóng xung kích và phụ kiện
39Máy điều trị siêu âm( Máy siêu âm điều trị) và phụ kiện
40Máy điều trị laser và phụ kiện
41Máy điều trị điện, từ trường và phụ kiện
42Tủ lạnh âm sâu và phụ kiện
43Tủ lạnh trữ máu và phụ kiện
44Máy sốc tim và phụ kiện
45Thiết bị, dụng cụ cấy ghép và phụ kiện
46Máy xông khí dung siêu âm và phụ kiện
47Máy xét nghiệm nước tiểu và phụ kiện
48Máy xét nghiệm sinh hóa và phụ kiện
49Máy xét nghiệm huyết học và phụ kiện
50Hệ thống xét nghiệm elisa và phụ kiện
51Máy áp lạnh và phụ kiện
52Máy xét nghiệm miễn dịch
53Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh và phụ kiện
54Đèn sưởi và phụ kiện
55Lồng ấp trẻ sơ sinh và phụ kiện
56Hệ thống phẫu thuật nội soi và phụ kiện
57Khoan xương điện và phụ kiện
58Tủ hút khí độc và phụ kiện
59Hóa chất xét nghiệm và phụ kiện
60Test xét nghiệm và phụ kiện
61Máy đo tim thai và phụ kiện
62Hệ thống điều trị siêu âm và phụ kiện
63Máy điện cơ và phụ kiện
64Ống thông, ống dẫn lưu các loại
65Máy chạy thận và phụ kiện
66Máy đo độ đông máu và phụ kiện
67Máy phân tích nhóm máu và phụ kiện
68Máy phân tích nhóm máu và phụ kiện
69Dụng cụ cấy ghép
70và các thiết bị , vật tư y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)