Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ VÀ THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ LONG THÀNH

---------------------------

Số 01/2022/CTLT-CV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 05 tháng 08 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ VÀ THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ LONG THÀNH

Mã số thuế: 0402158406

Địa chỉ: 551 Kinh Dương Vương, Phường Hòa Minh, Quận Liên Chiểu, Thành phố Đà Nẵng, Việt Nam, Phường Hòa Minh, Quận Liên Chiểu, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): Cửa hàng Hoàng Hải - 02 Hòa Minh 10, Phường Hòa Minh, Liên Chiểu, TP Đà Nẵng, Phường Hòa Minh, Quận Liên Chiểu, Thành phố Đà Nẵng

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: HOÀNG KIM LONG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 045086005683   ngày cấp: 17/08/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0818990088   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Hoàng Kim Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 197203725   ngày cấp: 16/10/2007   nơi cấp: Công An Quảng Trị

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(2) Họ và tên: HOÀNG KIM LONG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 045086005683   ngày cấp: 17/08/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo huyết áp cá nhân
2Máy đo nồng độ bão hòa oxy trong máu (SpO2) loại dùng pin kẹp ngón tay.
3Máy hút mũi trẻ em.
4Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại.
5Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng.
6Máy xông khí dung.
7Băng, gạc y tế cá nhân.
8Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế.
9Bao cao su.
10Màng phim tránh thai (không chứa thuốc).
11Dung dịch bôi trơn âm đạo được phân loại là trang thiết bị y tế.
12Túi chườm nóng, lạnh sử dụng điện.
13Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B.
14Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm HIV, SARS-CoV-2.
15Máy siêu âm chẩn đoán.
16Hệ thống nội soi chẩn đoán.
17Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động.
18Máy đo độ loãng xương.
19Máy phân tích sinh hóa; Máy phân tích điện giải, khí máu.
20Máy phân tích huyết học; Máy phân tích nhóm máu.
21Bơm truyền dịch; Bơm tiêm điện.
22Máy giúp thở.
23Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc).
24Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng.
25Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể.
26Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)