Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THƯƠNG MẠI PHÚC LÂM

---------------------------

Số 01/2022/VBCB-DPL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thái Bình , ngày 12 tháng 08 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thái Bình

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THƯƠNG MẠI PHÚC LÂM

Mã số thuế: 1001061670

Địa chỉ: Lô 28D2, đường số 13, khu đô thị Trần Lãm, phường Trần Lãm, thành phố Thái Bình, Phường Trần Lãm, Thái Bình, Tỉnh Thái Bình

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Ngọc Lâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034078025287   ngày cấp: 04/03/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0989099288   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thanh Thủy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034195005672   ngày cấp: 03/03/2020   nơi cấp: Cục CS QLHCVTTXH

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bông, băng, gạc, vật liệu cầm máu
2Bơm tiêm, kim tiêm, kim luồn tĩnh mạch, dây truyền dịch, dây truyền máu
3Các loại găng tay khám, găng phẫu thuật, găng tiệt trùng, găng tay nilon
4Các loại ống thông, ống nối, ống dẫn lưu, các loại Catherter dùng trong y tế
5Dung dịch sát khuẩn tay nhanh, tẩy rửa dụng cụ y tế, dung dịch rửa vết thương
6Kim, chỉ phẫu thuật, dao phẫu thuật
7Hóa chất xét nghiệm, các loại sinh phẩm chẩn đoán, các loại phim chụp X Quang, các loại nước rửa phim X Quang
8Các loại vật tư y tế dùng trong chẩn đoán và điều trị khác
9Các loại máy y tế dùng trong chẩn đoán và điều trị
10Trang thiết bị y tế dùng trong phòng mổ
11Các loại bộ dụng cụ phẫu thuật
12Đèn khám bệnh, đèn cực tím, đèn hồng ngoại
13Máy đo độ bão hòa oxy trong máu
14Que thử nước tiểu
15Test chẩn đoán nhanh / sinh phẩm
16Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm
17Nhóm vật tư y tế tiêu hao
18Nhóm hóa chất dùng cho xét nghiệm, khử khuẩn
19Nhóm thiết bị dùng trong phẫu thuật
20Nhóm thiết bị tiệt trùng trong y tế
21Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán điều trị khoa lọc thận
22Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán điều trị khoa Tai mũi họng
23Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán điều trị khoa Răng hàm mặt
24Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán điều trị khoa mắt
25Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán điều trị khoa Huyết học
26Nhóm thiết bị cấp cứu và hồi sức, theo dõi bệnh nhân
27Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán , điều trị khoa chấn thương chỉnh hình
28Nhóm thiết bị chẩn đoán hình ảnh, thăm dò chức năng
29Các vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo
30Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán điều trị khoa phục hồi chức năng
31Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa khám bệnh
32Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán điều trị khoa nội tổng hợp
33Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán điều trị khoa ngoại tổng hợp
34Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán điều trị trong sản khoa, hỗ trợ sinh sản
35Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán điều trị khác
36Xe lăn, xe đẩy, cáng, đai cột sống, đinh, nẹp vít, khớp háng, khớp gối, khớp vai
37Máy chiếu cực tím, tia hồng ngoại
38Mặt nạ oxy, mặt nạ khí dung, ống nội khí quản, dây thở oxy, bơm tiêm điện
39Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế thủy ngân, kim châm cứu, đè lưỡi gỗ, túi nước tiểu
40Hóa chất tẩy rửa dụng cụ y tế,
41Hóa chất thử , chất rửa, hiệu chuẩn, và test dùng cho máy sinh hóa, huyết học

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Thái Bình nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)