Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ CÔNG NGHỆ GREEN HEALTHCARE

---------------------------

Số 01/CB/2022/BCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Gia Lai , ngày 18 tháng 08 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Gia Lai

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ CÔNG NGHỆ GREEN HEALTHCARE

Mã số thuế: 5901176939

Địa chỉ: 313 Sư Vạn Hạnh, Phường Ia Kring, Pleiku, Tỉnh Gia Lai

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phan Thị Xuân Hiệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 230628064   ngày cấp: 14/10/2019   nơi cấp: Công an tỉnh Gia Lai

Điện thoại cố định: 0914201142   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Thị Mỹ Liên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 052194005939   ngày cấp: 20/09/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính vê trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy theo dõi bệnh nhân
2Máy điện não
3Kính hiển vi phẫu thuật chuyên khoa mắt
4Máy thận nhân tạo
5Đai lưng cột sống, Đai cổ chữa thoát vị đĩa đệm
6Các loại test nhanh, test HIV, test HCV, HAV, Viêm Gan
7Máy đo độ vàng da
8Hệ thống nội soi chẩn đoán
9Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
10Thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
11Găng tay phẫu thuật
12Dụng cụ cắt trĩ
13Chỉ không tự tiêu hoặc tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật
14Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
15Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
16Phim X quang dùng trong y tế
17Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
18Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
19Găng tay cao su
20Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
21Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
22Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
23Gel bôi trơn âm đạo
24Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
25Thiết bị điện tim
26Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
27Thiết bị chụp cộng hưởng từ
28Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
29Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
30Bơm tiêm dùng một lần
31Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
32Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu, Kim cánh bướm
33Ống thông đường tiểu
34Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
35Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
36Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
37Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
38Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
39Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
40Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
41Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
42Máy chụp X quang
43Nhiệt kế điện tử
44Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng
45Máy tạo oxy và phụ kiện
46Bộ đồng hồ oxy và phụ kiện
47Hệ thống khí y tế và phụ kiện
48Mặt nạ thở oxy
49Máy đo nồng độ oxy
50Máy thở
51Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
52Trang thiết bị chẩn đoán invitro định tính phát hiện kháng thể (IgM/IgM) kháng virut Corona (SARS-CoV-2)
53Hóa chất sử dụng cho máy PCR xét nghiệm virut Corona (Covid-19)
54Đai nẹp y tế các loại
55Máy thử đường huyết, Que thử đường huyết
56Máy đo huyết áp
57Máy xông khí dung
58Pen, kìm, kéo, nhíp
59Các trang thiết bị y tế thuộc loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Gia Lai nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)