1. Tên cơ sở đăng ký:
CÔNG TY TNHH GOOD NATURAL PRODUCTS
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0314316269
Địa chỉ:
Tầng 1, tòa nhà Rosana, Số 60, Nguyễn Đình Chiểu,
Phường Đa Kao,
Quận 1,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại:
0939021807 Fax:
Email:
goodnaturalproducts.gnp@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
PHẠM HỮU DŨNG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
068080004829
ngày cấp:
17/08/2021
nơi cấp:
CỤC TRƯỞNG CỤC CẢNH SÁT QUẢN LÝ HÀNH CHÍNH VỀ TRẬT TỰ XÃ HỘI
Điện thoại cố định:
0939021807
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:
- Tên trang thiết bị y tế:
Chất làm đầy, bôi trơn khớp
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại:
Theo phụ lục
- Mã sản phẩm:
Theo phụ lục
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại D
- Mục đích sử dụng:
Là một loại gel axit hyaluronic dạng tiêm được chỉ định trong điều trị đau do thoái hoá khớp, đặc biệt là sau khi thất bại hoặc không dung nạp thuốc giảm đau (NSAIDs, SAIDs).
- Tên cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
Tên chủ sở hữu:
Laboratoires Vivacy
Địa chỉ chủ sở hữu:
252, rue Douglas Engelbart Archamps Technopole, 74160 Archamps, FRANCE, FRANCE
5. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 7, Điều 32 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin đăng ký lưu hành là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đăng ký lưu hành.
3. Thông báo cho Bộ Y Tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ đăng ký.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
