Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ VISIONCARE

---------------------------

Số 01/2022/CBMB-VISION

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 09 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ VISIONCARE

Mã số thuế: 0109896426

Địa chỉ: P.301, Tầng 3, Số nhà 27-29, Ngõ 90 Khuất Duy Tiến, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: HÀ THỊ THÙY LINH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025188009050   ngày cấp: 24/07/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trât tự xã hội

Điện thoại cố định: 0972823326   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN TRƯỜNG GIANG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186253059   ngày cấp: 03/02/2014   nơi cấp: Công an Tỉnh Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thủy tinh thể nhân tạo
2Dụng cụ đặt thủy tinh thể nhân tạo
3Dao phẫu thuật mắt
4Chỉ phẫu thuật không tiêu
5Chỉ phẫu thuật PGA
6Kìm đính da
7Dao phẫu thuật tim mạch
8Dao phẫu thuật lồng ngực
9 Máy X-quang
10Máy siêu âm
11Máy phân tích huyết học
12Bộ hóa chất chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm huyết học
13Bộ hóa chất chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm sinh hóa
14Kính hiển vi phẫu thuật chuyên khoa mắt
15Bộ test nhanh covid 19
16Máy đo huyết áp
17Máy đo đường huyết
18Máy đo SPO2
19Máy đo mỡ máu
20Bao cao su
21 Cốc mẫu
22Kim cánh bướm
23Kim lấy máu, lấy thuốc
24Kim luồn tĩnh mạch
25Thiết bị vật tư y tế khác
26Test nhanh HBsag
27Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
28Test nhanh HCV
29Các loại test nhanh khác
30Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
31Thiết bị chụp cộng hưởng từ
32Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
33Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
34Bơm tiêm điện, máy truyền dịchKim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
35Ống thông đường tiểu
36Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
37Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
38Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa khác
39Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
40Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
41Thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y thuộc nhóm 9018 nhưng chưa được định danh cụ thể trong Danh Mục hàng hóa xuất nhập khẩu Việt Nam và Danh Mục ban hành kèm Thông tư này.
42Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
43Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
44Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
45Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng cho Mục đích y học, phẫu thuật
46Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma dùng cho Mục đích y học, phẫu thuật, nha khoa kể cả thiết bị chụp hoặc thiết bị Điều trị bằng các loại tia đó
47Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (hệ thống PET, SPECT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
48Đèn mổ treo trần
49Đèn mổ để bàn, giường
50Đèn khám
51Các Trang thiết bị y tế nhóm B,C,D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)