Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ THÀNH AN

---------------------------

Số 001-2022/VB-TA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 09 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ THÀNH AN

Mã số thuế: 0107725168

Địa chỉ: Số 238 Đê La Thành, Phường Thổ Quan, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Đình Thi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033051000412   ngày cấp: 20/03/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02462923084   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Xuân Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 168534240   ngày cấp: 06/07/2011   nơi cấp: Công an Hà Nam

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bồn đun Paraffin, tủ sấy paraffin
2Bồn thủy trị liệu, thiết bị thủy trị liệu khô
3Buồng điều trị cao áp
4Các bộ dụng cụ phẫu thuật thăm khám
5Các thiết bị khám điều trị mắt, thủy tinh thể nhân tạo
6Các thiết bị y tế chuyên khoa khác
7Dụng cụ tập phục hồi chức năng, vận động trị liệu:ghế tập mạnh tay chân, ghế tập cơ tứ đùi, cầu thang tập đi, thanh song song tập đi, khung quay tập khớp vai, bộ hoạt động trị liệu…
8Hệ thống kéo giãn cột sống, cổ
9Hệ thống khám điều trị nội soi, máy nội soi và các loại phụ kiện
10Hệ thống khí ý tế - hệ thống xử lý chất thải
11Hệ thống tập phục hồi chức năng: hệ thống đi bộ dưới nước, hệ thống máy tập đi có kích thích cơ, máy tập phục hồi chức năng tay chân tại giường có kích thích cơ, giường xiên quay, giường tập vật lý trị liệu
12Máy châm cứu: máy châm cứu dùng kim, máy châm cứu không dùng kim, máy laser châm cứu, máy laser nội mạch, máy điện châm
13Máy cưa xương, máy khoan xương, các loại đinh nẹp vít xương
14Máy điện xung điện phân
15Máy điều trị nhiệt lạnh
16Máy điều trị sóng xung kích
17Máy điệu trị vi dòng giảm đau
18Máy đo độ loãng xương
19Máy đo huyết áp, máy đo điện cơ
20Máy kích thích từ trường kết hợp laser điều trị thần kinh xuyên sọ và xương khớp
21Máy nén ép trị liệu, máy xoa bóp tuần hoàn khí
22Máy sắc thuốc, máy đóng gói thuốc đông y, các loại máy làm thuốc viên, máy đóng gói
23Máy siêu âm điều trị, máy điều trị siêu âm kết hợp điện xung, điên phân, giác hút
24Máy sóng ngắn điều trị
25Máy tập thụ động (các khớp)
26Máy thận nhân tạo, vật tử, hóa chất lọc thận nhân tạo( bộ dây lọc máu thận nhân tạo, kim AVF, quả lọc thận, dịch lọc thận nhân tạo,…)
27Máy vi sóng trị liệu
28Nhóm vật tư y tế tiêu hao thông thường: đầu col, găng tay, túi máu, ống thông, ống thông IV, dây dẫn ống nội khi quản, kim luồn, chỉ khâu,…
29Nhóm vật tư y tế tiêu hao Xquang : phim Xquang, phim MRI, dây bơm tiêm điện, bơm tiêm thuốc cản quang, hóa chất rửa phim
30Thiết bị chẩn đoán hình ảnh: máy chụp X-quang, Máy chụp X quang kỹ thuật số (CT, MRI), máy siêu âm chuẩn đoán, máy in phim tự động…
31Thiết bị chẩn đoán hình ảnh: máy chụp X-quang, Máy chụp X quang kỹ thuật số (CT, MRI), máy siêu âm chuẩn đoán, máy in phim tự động…
32Thiết bị laser điều trị
33Thiết bị phòng mổ và hồi sức cấp cứu: bàn phẫu thuật, bàn khám đèn phẫu thuật, dao mổ diện, máy thở, máy điện tim, máy gây mê, bơm tiên điện, monitor theo dõi bệnh nhân, máy phun sương khử khuẩn, bộ dụng cụ mổ các loại
34Thiết bị sản - nhi: lồng ấp trẻ sơ sinh, đèn chiếu vàng da, giường sưởi, máy thở nhi
35Thiết bị thăm khám tim mạch, điều trị, hồi sức cấp cứu
36Thiết bị và các bộ khám dùng trong y khoa và pháp y
37Thiết bị vật tư nha khoa: ghế khám nha khoa, chẩn đoán, các phụ kiện, chỉnh hình nha khoa, vật tư tiêu hao nha khoa khác.
38Thiết bị xét nghiệm : máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm sinh hóa, máy phân tích điện giải, máy xét nghiệm nước tiểu, máy sinh hóa máu, máy ly tâm, máy đo độ đông máu…
39Vật tư tiêu hao chuyên khoa khác
40Vật tư, hóa chất xét nghiệm, xét nghiệm nhanh VID, que thử nước tiểu và các loại test

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)