Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MTV THIẾT BỊ KỸ THUẬT HƯNG PHÁT

---------------------------

Số 01/VBCB/HP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 28 tháng 11 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MTV THIẾT BỊ KỸ THUẬT HƯNG PHÁT

Mã số thuế: 0402163389

Địa chỉ: 235/10 Hà Huy Tập, Phường Hòa Khê, Quận Thanh Khê, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ NHÀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 066180008892   ngày cấp: 03/07/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0905262212   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Văn Quang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201363700   ngày cấp: 10/04/2019   nơi cấp: Công An TP Đà Nẵng

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Đỗ Thị Hiệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 241545153   ngày cấp: 18/08/2011   nơi cấp: Công An Tỉnh Đăk Lăk

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

(3) Họ và tên: Đặng Trần Quân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 046073013788   ngày cấp: 03/07/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại máy móc, trang thiết bị y tế và phụ kiện : Máy chụp X Quang, máy xét nghiệm sinh hóa, vi sinh, huyết học và nước tiểu, máy xét nghiệm đông máu, khí máu, máy điện giải đồ, máy siêu âm, máy điện tim, máy tạo oxy, máy chạy thận......
2Các loại máy đo đường huyết, que thử đường huyết và phụ kiện.
3Các loại máy móc, thiết bị dùng chăm sóc sức khỏe gia đình : Máy đo huyết áp, nhiệt kế điện tử, máy khí dung....
4Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, hóa chất dùng trong phẫu thuật, chấn thương chỉnh hình và ngoại khoa.
5Các loại máy móc dùng trong vật lý trị liệu và vật tư, phụ kiện: Máy điện châm, điện xung, điều trị cao tần, sóng ngắn, xung kích, xoa bóp, kim châm cứu…
6Các loại đèn và phụ kiện: Đèn cực tím, đèn chiếu vàng da, đèn điều trị tần phổ, đèn nội khí quản, đèn mổ…
7Hóa chất xét nghiệm thường quy sinh hóa, huyết học, vi sinh, ký sinh trùng, miễn dịch, giải phẫu bệnh, đông máu, điện giải đồ…
8Các loại hóa chất sát khuẩn và tẩy rửa.
9Các loại sinh phẩm, test nhanh phát hiện kháng nguyên virus, vi khuẩn, ký sinh trùng: Viêm gan B, viêm gan C, giang mai, h.pylori, tả, lỵ, thương hàn, lao, sốt xuất huyết, sốt rét…
10Các loại vật tư y tế tiêu hao: Cồn, kim, chỉ, kim luồn, dây truyền dịch, dây truyền máu, túi máu, ống thông, dây hút, găng tay, bông y tế….
11Các loại vật tư y tế dùng trong kiểm soát nhiễm khuẩn: túi ép tiệt trùng, que chỉ thị nhiệt…
12Các loại vật tư tiêu hao dùng cho xét nghiệm: Ống đựng máu, kim chích, ống môi trường vận chuyển mẫu, tăm bông lấy mẫu, lọ lấy mẫu, đầu côn, lamen, lam kính…

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)