1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ VĨNH PHÚC
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0310031350
Địa chỉ:
23/23-25 Đường Tân Thới Nhất 18,
Phường Tân Thới Nhất,
Quận 12,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
02862558087 Fax:
Email:
vinhphuc.ctcp@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
NGUYỄN THẾ KHẢI
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
035084004183
ngày cấp:
26/07/2018
nơi cấp:
Cục Cảnh sát ĐKQL Cư Trú và DLQG Về Dân Cư
Điện thoại cố định:
02862558087
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Nước muối sinh lý
- Tên thương mại (nếu có):
Nước muối Vĩnh Phúc Premium tinh chất Nano bạc
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Vĩnh Phúc Premium
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Giúp làm sạch răng, khử mùi hôi khoang miệng, khả năng kháng khuẩn mạnh hơn với tinh chất Nano bạc
- Dùng để súc miệng, giữ vệ sinh răng miệng, họng, hỗ trợ phòng ngừa viêm họng, viêm nướu,….
- Giúp tẩy rửa vệ sinh các vùng da, rửa mắt giúp loại bỏ bụi bẩn bám trên da mặt
- Rửa vệ sinh cơ quan sinh dục ngoài, vùng nhạy cảm
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ VĨNH PHÚC
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
59/13E-F-H, Ấp Tiền Lân 1, Xã Bà Điểm, Huyện Hóc Môn, Thành phố Hồ Chí Minh , VIET NAM
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
02/2022-YTVP
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ VĨNH PHÚC
- Địa chỉ chủ sở hữu:
23/23-25 Đường Tân Thới Nhất 18, Phường Tân Thới Nhất, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh, VIET NAM
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
220000063/PCBSX-HCM
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
