Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN KO-VI

---------------------------

Số 01/CV-KOVI

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 21 tháng 09 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN KO-VI

Mã số thuế: 0110089152

Địa chỉ: Số 53 Ngõ 76 Phố Mai Dịch, Phường Mai Dịch, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vi Quang Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001086007021   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0967594491   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Bẩy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030192000174   ngày cấp: 22/12/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Que thử rụng trứng
2Que thử thai
3Que thử mãn kinh
4Que thử đường huyết
5Que thử nhanh khác
6Que thử IVD khác (Dengue, HIV, HBV,...)
7Chất thử, vật liệu, hóa chất chẩn đoán
8Test kit xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV 2
9Test, Kit thử nhanh các loại
10Nhóm các TTB bảo hộ y tế
11Ambu bóp bóng người lớn, trẻ em
12Áp kế Claude đo áp lực dịch não tuỷ
13Âm thoa
14Balon ô xy hoặc Bình ô xy xách tay có đồng hồ
15Bàn căng tay
16Bàn cân thuốc thang
17Bàn đẩy phát thuốc
18Bàn đẩy dụng cụ
19Bàn đẻ
20Bàn để dụng cụ
21Bàn kéo dãn cột sống lưng-cổ
22Bàn kéo nắn chỉnh hình
23Bàn khám bệnh các loại
24Bàn khám nghiệm tử thi
25Bàn khám ngoại khoa
26Bàn khám sản phụ khoa
27Bàn làm bột bó xương
28Bàn mổ các loại
29Bàn phân tích bệnh phẩm
30Bàn phẫu thuật phụ khoa
31Bàn tập chi trên và chi dưới tổng hợp
32Bàn tiểu phẫu
33Bàn thủ thuật
34Bảng thị lực
35Banh tập bại não
36Băng huyết áp kế trẻ em
37Bẩy răng cong
38Bẩy răng thẳng
39Bình oxy và phụ kiện
40Bóng hút nhớt mũi trẻ sơ sinh + ống hút nhớt
41Bộ dẫn lưu màng phổi
42Bộ dụng cụ bộc lộ tĩnh mạch
43Bộ dụng cụ cắt amydal
44Bộ dụng cụ cắt mộng
45Bộ dụng cụ cắt tử cung
46Bộ dụng cụ cố định chi
47Bộ dụng cụ đại phẫu
48Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
49Bộ dụng cụ đóng thuốc cho ống tiêm
50Bộ dụng cụ hàn răng sâu ngà đơn giản
51Bộ dụng cụ hút thai
52Bộ dụng cu kiểm tra huyết thanh
53Bộ dụng cụ khám bệnh
54Bộ dụng cụ khám khúc xạ
55Bộ dụng cụ khám nghiệm tử thi
56Bộ dụng cụ khám sản phụ khoa
57Bộ dụng cụ khám và điều trị răng hàm mặt
58Bộ dụng cụ khám và điều trị tai mũi họng
59Bộ dụng cụ lấy dị vật mắt
60Bộ dụng cụ lấy ghép da
61Bộ dụng cụ lấy thai và cắt tử cung
62Bộ dụng cụ mổ đục thuỷ tinh thể
63Bộ dụng cụ mổ hàm ếch
64Bộ dụng cụ mổ lấy thai
65Bộ dụng cụ mổ quặm
66Bộ dụng cụ mở khí quản
67Bộ dụng cụ mở miệng trẻ em và và người lớn
68Bộ dụng cụ nhỏ chữa răng
69Bộ dụng cụ nhổ răng
70Bộ dụng cụ pha chế huyết thanh
71Bộ dụng cụ phẫu thuật
72Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt bỏ túi mật
73Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt bỏ tuyến giáp
74Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt tử cung
75Bộ dụng cụ phẫu thuật cột sống
76Bộ dụng cụ phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
77Bộ dụng cụ phẫu thuật dạ dày
78Bộ dụng cụ phẫu thuật họng
79Bộ dụng cụ phẫu thuật mắt
80Bộ dụng cụ phấu thuật nội soi
81Bộ dụng cụ phẫu thuật nhi khoa
82Bộ dụng cụ phẫu thuật phụ khoa
83Bộ dụng cụ phẫu thuật Răng Hàm Mặt
84Bộ dụng cụ phẫu thuật sản khoa
85Bộ dụng cụ phẫu thuật Tai
86Bộ dụng cụ phẫu thuật Tai Mũi Họng
87Bộ dụng cụ phẫu thuật tiết niệu
88Bộ dụng cụ phẫu thuật tim mạch
89Bộ dụng cụ phẫu thuật thanh quản
90Bộ dụng cụ phẫu thuật thần kinh sọ não
91Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang
92Bộ dụng cụ phòng thí nghiệm
93Bộ dụng cụ rửa dạ dày
94Bộ dụng cụ tiểu phẫu
95Bộ dụng cụ tiểu phẫu: chắp, lẹo, dị vật giác mạc
96Bộ dụng cụ thẩm mỹ
97Bộ dụng cụ thuỷ tinh dược
98Bộ dụng cụ mổ Glôcôm
99Bộ dụng cụ trung phẫu
100Bộ dụng cụ vi phẫu mạch máu
101Bộ dụng cụ vi phẫu thần kinh
102Bộ dụng cụ phẫu thuật vi phẫu tai
103Bộ đặt nội khí quản
104Bộ đặt nội khí quản người lớn
105Bộ đặt nội khí quản sơ sinh
106Bộ đặt nội khí quản trẻ em
107Bộ đo nhãn áp Maclakov
108Bộ đỡ đẻ
109Bộ đại phẫu
110Bộ hấp tiệt trùng
111Bộ hóa chất dùng cho máy huyết học
112Bộ hóa chất vật tư tiêu hao
113Bộ huyết áp kế
114Bộ Kit dùng cho cho máy IPL
115Bộ khám (khay quả đậu, gương, gắp)
116Bộ khám ngũ quan + đèn treo trán
117Bộ khám thai
118Bình làm ẩm ô xy
119Bộ lấy cao răng
120Bộ mở khí quản
121Bộ nạo thai
122Hệ thống nọi soi có video
123Bộ phẫu thuật dụng cụ lồng ngực
124Bộ phẫu thuật thanh quản
125Bộ soi bàng quang
126Máy soi cổ tử cung
127Hệ thống nội soi dạ dày, tá tràng, đại tràng
128Bộ soi đường mật
129Bộ phẫu thuật xoang
130Bộ nội soi tai mũi họng
131Bộ soi ối
132Bộ soi phế quản
133Bộ tiểu phẫu
134Bộ tháo vòng tránh thai
135Bồn nấu parafin
136Bồn ngấm kiệt
137Bồn rửa tay tiệt trùng
138Bông y tế
139Bộ dụng cụ phẫu thuật tiền liệt tuyến
140Bơm cho bệnh nhân ăn tự động
141Bơm tiêm các loại
142Bơm tiêm dùng một lần các loại
143Bơm tiêm điện
144Bơm thức ăn cho trẻ em
145Bơm truyền dịch
146Búa thử phản xạ
147Buồng nuôi cấy vi sinh
148Buồng xông thuốc toàn thân
149Các bộ nẹp chân, tay
150Các loại hóa chất và vật tư tiêu hao dùng cho các máy y tế
151Cán dao mổ dùng trong y tế
152Cannun mở khí quản các cỡ
153Bơm thức ăn đưa qua mũi dạ dày
154Cáng cố định
155Cáng đẩy
156Cathete tĩnh mạch
157Cáng tay
158Bộ soi thanh quản
159Bộ thông niệu đạo nam và nữ
160Bộ thông tuyến lệ
161Bộ triệt sản nam
162Bộ triệt sản nữ
163Cưa xương loại điện
164Cưa cắt bột loại điện
165Các loại chỉ dùng trong y tế
166Dao cắt bột tay
167Dao đốt điện
168Dao mổ điện cao tần
169Dao mổ lade các loại
170Dao mổ siêu âm
171Máy Doppler tim thai
172Các dụng cụ dùng cho phục hồi chức năng
173Bộ dụng cụ thắt, cắt búi trĩ
174Dụng cụ thuỷ tinh phòng xét nghiệm
175Đầu dò máy siêu âm
176Gạc y tế các loại
177Hệ thống chụp cộng hưởng từ
178Hệ thống đếm tế bào
179Hệ thống khí y tế
180Máy thở các loại
181Hệ thống máy nội soi Tai Mũi Họng
182Hệ thống máy xạ hình
183Monitor theo dõi dẫn bệnh nhân
184Hệ thống monitor trung tâm
185Hệ thống phẫu thuật mắt
186Hệ thống phẫu thuật nội soi ổ bụng
187Hệ thống rửa tay phẫu thuật
188Hệ thống truyền máu hoàn hồi
189Hệ thống xét nghiệm Elisa
190Hệ thống X-quang kỹ thuật số
191Kim các loại dùng trong y tế
192Kính hiển vi các loại
193Khoan răng điện
194Khung quay khớp vai
195Máy ghi điện tim
196Máy xạ trị
197Máy cắt dịch kính
198Máy chạy thận nhân tạo
199Máy châm cứu
200Máy chụp cộng hưởng từ
201Máy chụp mạch máu
202Máy chụp X-quang cao tần
203Máy dò huyệt châm cứu
204Máy điện châm
205Máy điện não
206Máy điện não vi tính
207Máy điện phân thuốc
208Máy điều trị bằng lon
209Máy điều trị bằng sóng ngắn
210Máy điều trị bằng sóng xung kích
211Máy điều trị bằng từ trường
212Máy điều trị ô xy cao áp
213Máy điều trị siêu cao tần
214Máy điều trị sóng ngắn
215Máy điều trị tần số thấp
216Máy định danh vi khuẩn
217Máy đo cung lượng tim
218Máy đo chức năng hô hấp
219Máy đo dung tích phổi
220Máy đo điện tim
221Máy đo độ lác
222Máy đo HbA1C
223Máy đo khúc xạ
224Máy đo liều tia xạ điều trị
225Máy đo liều tia xạ phòng hộ
226Máy đo loãng xương
227Máy đo lưu huyết não
228Máy đo nồng độ cồn
229Máy đo nhãn áp
230Máy đo nhịp tim thai
231Máy đo thị trường kế
232Máy đo thính lực các loại
233Máy đốt u gan đầu lạnh bằng sóng cao tần
234Máy đo đường huyết
235Máy gây mê
236Máy gây mê kèm thở
237Máy ghi điện cơ
238Máy ghi điện não
239Máy giúp thở
240Máy hàn dây máu cố định
241Máy hàn dây máu di động
242Máy hút mẫu vi sinh trong không khí
243Máy hút phẫu thuật
244Máy hút thai
245Máy hút Vantow
246Máy đo huyết áp
247Máy điều trị Laser Nội mạch
248Máy kéo dãn
249Máy kích thích liền xương bằng siêu âm
250Máy khí dung
251Máy lade điều trị
252Máy làm khuẩn làm kháng sinh đồ
253Máy làm sạch dụng cụ bằng siêu âm
254Máy lắc các loại
255Máy lấy cao răng
256Máy nội soi thanh quản
257Máy phá rung tim
258Máy phá rung tim và tạo nhịp tim
259Máy phân tích điện giải
260Máy phân tích sinh hóa
261Máy phân tích huyết học
262Máy phân tích khí máu
263Máy phẫu thuật laze
264Máy rã đông huyết tương
265Máy siêu âm các loại
266Máy soi mũi xoang
267Máy tán sỏi các loại
268Máy tạo nhịp tim các loại
269Máy thuỷ liệu điều trị
270Máy trợ thính
271Máy truyền dịch
272Máy điện não đồ
273Máy vi sóng xung và liên tục
274Máy xét nghiệm đông máu
275Máy xét nghiệm miễn dịch
276Máy xét nghiệm nước tiểu
277Máy xét nghiệm sinh hoá
278Máy X-quang các loại
279Măt nạ thở các loại cho người lớn và trẻ em
280Mỏ vịt các loại
281Monitor sản khoa
282Một số dụng cụ phẫu thuật khác phụ thuộc vào khả năng chuyên môn
283Mô hình đặt nội khí quản và ép tim ngoài lồng ngực bán thân
284Mở khí quản 02 nòng
285Các loại ống dùng trong y tế
286Ống thông dạ dày các cỡ
287Ống thông dẫn lưu màng bụng
288Ống thông hậu môn người lớn và trẻ em
289Ống thông Nelaton các loại
290Ống thông niệu đạo
291Ống thông tiệt trùng
292Ống thông thực phẩm qua mũi, dạ dày người lớn, trẻ em
293Ống thở qua mũi
294Pipette các loại
295Phế dung kế
296Ống hút điều kinh
297Ống hút tai mũi họng
298Ống nghe bệnh
299Ống nghe tim thai
300Ống rửa dạ dày các cỡ
301Ống sonde mũi nhựa
302Ống sonde mũi thủy tinh
303Que thử đường huyết
304Que thử nước tiểu
305Tủ nuôi cấy các loại
306Tủ đựng hóa chất có lọc hấp thu
307Túi lấy trữ máu
308Thẩm thấu kế
309Thiết bị làm ấm trẻ sơ sinh
310Thiết bị mổ nội soi ổ bụng có monitor
311Thiết bị nhuộm tiêu bản
312Thiết bị phẫu thuật nội soi và dụng cụ phẫu thuật nội soi khác
313Thiết bị phụ trợ cho hệ thống chụp cắt lớp
314Thiết bị soi ối
315Thông tiểu nam, nữ các loại
316Thước đo khung chậu
317Thước đo tử cung
318Van âm đạo các cỡ
319Máy ly tâm
320Máy laser các loại
321Lồng ấp trẻ sơ sinh
322Máy rửa màng lọc thận
323Máy hút dịch
324Máy đặt bóng dội ngược động mạch chủ
325Máy siêu âm xuyên sọ
326Máy kích thích từ xuyên sọ
327Máy xét nghiệm đông máu
328Dây nội soi đại tràng
329Máy xét nghiệm miễn dịch
330Sinh hiển vi khám mắt
331Hệ thống phẫu thuật nội soi
332Kính hiển vi khám mắt
333Máy cắt hút Hummer
334Máy đo loãng xương toàn thân
335Ống soi dạ dầy
336Máy kéo dãn thắt lưng
337Máy điện xung đa năng
338Thủy tinh thể nhân tạo
339Thuỷ tinh thể mềm
340Thủy tinh thể đa tiêu cự
341Thủy tinh thể nhân tạo treo
342Thủy tinh thể nhân tạo cứng
343Dao phẫu thuật nhãn khoa
344Kim cánh bướm an toàn (Các loại, các kích cỡ)
345Kim cánh bướm (Các loại, các kích cỡ)
346Kim luồn tĩnh mạch an toàn (Các loại, các kích cỡ)
347Kim luồn tĩnh mạch kín (Các loại, các kích cỡ)
348Kim luồn an toàn tĩnh mạch ngoại vi (Các loại, các kích cỡ)
349Kim tiêm thuốc (Các loại, các kích cỡ)
350Nút chặn kim luồn và xy-lanh (Các loại, các kích cỡ)
351Nút chặn kim luồn an toàn (Các loại, các kích cỡ)
352Dây nối dài dùng trong truyền dịch, bơm thuốc (Các loại, các kích cỡ)
353Bộ dây truyền máu (Các loại, các kích cỡ)
354Bộ dây truyền dịch dùng bơm (Các loại, các kích cỡ)
355Bộ dây nối truyền dịch dùng truyền hóa chất (Các loại, các kích cỡ)
356Bộ dây truyền dịch Ecofix Air (Các loại, các kích cỡ)
357Bộ dây truyền dịch an toàn dùng bơm (Các loại, các kích cỡ)
358Kim luồn tĩnh mạch an toàn kín thế hệ 2 (Các loại, các kích cỡ)
359Hệ thống bơm tiêm điện Perfusor Compact (linh kiện, phụ kiện)
360Hệ thống bơm tiêm điện Perfusor Compact S (linh kiện, phụ kiện)
361Bơm tiêm nhựa không kim có đầu khóa luerlock (Các loại, các kích cỡ)
362Bơm tiêm nhựa có kim (Các loại, các kích cỡ)
363Hệ thống liên kết bơm tiêm điện và máy truyền dịch
364Hệ thống liên kết máy bơm tiêm điện và truyền dịch có cổng kết nối dữ liệu
365Dung dịch khử khuẩn máy thận nhân tạo (Tiutol KF)
366Kim chọc động mạch
367Kim luồn động mạch
368Kéo phẫu thuật
369Kẹp mạch máu
370Dao phẫu thuật dùng một lần
371Dụng cụ, thiết bị phẫu thuật thanh quản, khí quản
372Dụng cụ, thiết bị phẫu thuật mũi, xoang
373Dụng cụ, thiết bị phẫu thuật tai
374Phẫu thuật tim mạch, mạch vành
375Hệ thống PCR hoàn toàn tự động
376Phụ kiện, linh kiện dùng cho máy PCR
377Hóa chất dùng cho máy PCR hoàn toàn tự động
378Máy cấy máu phát hiện vi khuẩn và nấm tự động
379Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)