1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VIMEDCO
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0109929985
Địa chỉ:
Số 35 Nguyễn Ngọc Vũ,
Phường Trung Hoà,
Quận Cầu Giấy,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0582688668 Fax:
Email:
Vimedco@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Phạm Văn Chung
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
035084000242
ngày cấp:
21/10/2015
nơi cấp:
Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
0582688668
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Dung dịch phụ khoa
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Anti Fugas
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Hỗ trợ kháng khuẩn, kháng nấm, ngăn ngừa sự phát triển của vi khuẩn, vi nấm.
- Hỗ trợ làm giảm và ngăn ngừa viêm nhiễm phụ khoa, nấm ngứa vùng kín và các vấn đề phụ khoa khác.
- Hỗ trợ kháng viêm, khử mùi hôi, khí hư.
- Làm dịu mát da vùng kín khi bị ngứa rát, khó chịu.
-Giúp duy trì độ ẩm và độ cân bằng PH tự nhiên, cho vùng kín thoáng sạch hơn.
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM CNL VIỆT NAM
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Xóm 2, Thôn Văn Giáp, Xã Văn Bình, Huyện Thường Tín, Thành phố Hà Nội, VIET NAM
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 09:2022/VIMEDCO
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VIMEDCO
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Số 35 Nguyễn Ngọc Vũ, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội, VIET NAM
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
200000246/PCBSX-HN
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
