1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ KIM LỢI
Mã số thuế:
0317482070
Địa chỉ:
93/1 Đường Số 15, Khu Phố 10,
Phường Bình Hưng Hòa,
Quận Bình Tân,
Thành phố Hồ Chí Minh
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
HUỲNH KIM XUYẾN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
087194000720
ngày cấp:
03/04/2021
nơi cấp:
Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0971678825
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Nguyễn Cao Trí
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
331695622
ngày cấp:
23/07/2020
nơi cấp:
Công an tỉnh Vĩnh Long
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh; |
| 2 | Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất; |
| 3 | Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế; |
| 4 | Chất thử chẩn đoán bệnh khác (ví dụ: que thử, khay thử; chất thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát in vitro...); |
| 5 | Que thử thai; |
| 6 | Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2; |
| 7 | Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút cúm A, cúm B |
| 8 | Nhiệt kế điện tử; |
| 9 | Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu; |
| 10 | Bơm tiêm điện; Bơm tiêm dùng một lần. |
| 11 | Máy phân tích sinh hóa; máy phân tích điện giải, khí máu; máy phân tích huyết học; máy đo đông máu; máy đo tốc độ máu lắng; hệ thống xét nghiệm elisa; máy phân tích nhóm máu; máy chiết tách tế bào; máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu; máy định danh vi rút, vi khuẩn; máy phân tích miễn dịch; máy đo tải lượng vi khuẩn, vi rút; máy đo đường huyết. |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
