1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH QL GROUP
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0109692574
Địa chỉ:
Số 28, ngõ 87, Tổ 12 Phố Yên Lộ,
Phường Yên Nghĩa,
Quận Hà Đông,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0978189258 Fax:
Email:
Dothilua1978A@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
ĐỖ THỊ LỤA
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001178028656
ngày cấp:
16/04/2021
nơi cấp:
Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0978189258
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Dung dịch xoa bóp thông kinh lạc
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: QL Group
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Sản phẩm sử dụng để xoa bóp giúp giảm đau, làm ấm cơ thể, thông kinh mạch, hỗ trợ phòng ngừa và làm giảm các triệu chứng: Đau nhức xương khớp, đau lưng do thoát vị đĩa đệm, đau cơ, đau mỏi vai gáy, đau do chấn thương khi chơi thể thao, bầm tím…
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM QUỐC TẾ THĂNG LONG
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Khu công nghiệp Nguyên Khê, tổ 61, Thị Trấn Đông Anh, Huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội, VIET NAM
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 01:2022/TL-QL
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH QL GROUP
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Số 28, ngõ 87, Tổ 12 Phố Yên Lộ, Phường Yên Nghĩa, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội, VIET NAM
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
200000040/PCBSX-HN
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
