1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM SÀI GÒN
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0301266187
Địa chỉ:
496/88 Dương Quảng Hàm,
Phường 6,
Quận Gò Vấp,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
39841439 Fax:
Email:
duocpham.saigon@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
PHẠM ANH DŨNG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
079070036895
ngày cấp:
23/03/2022
nơi cấp:
TPHCM
Điện thoại cố định:
0906379664
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Dung dịch rơ miệng
- Tên thương mại (nếu có):
Dung dịch rơ miệng
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: DENICOL
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Trị đẹn(Trị lưỡi trắng, tưa lưỡi). Lở miệng, Sưng lợi (Sưng nướu)
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM SONG THÀNH
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Lô D13 Khu công nghiệp Đình Hương, Tây bắc Ga (giai đoạn 2), Phường Đông Cương, Thanh Hóa, Tỉnh Thanh Hóa, VIET NAM
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TTBYT-FBS-026.22
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM SÀI GÒN
- Địa chỉ chủ sở hữu:
496/88 Đường Dương Quảng Hàm, Phường 6, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh , VIET NAM
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
210000008/PCBSX-TH
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
