1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH ARKRAY VIỆT NAM
Mã số thuế:
0110005138
Địa chỉ:
Tầng 4, Tháp B - Tòa nhà EPIC, ngõ 19 Duy Tân,
Phường Mỹ Đình 2,
Quận Nam Từ Liêm,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
KOSUKE UEDA
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
TT1966348
ngày cấp:
13/12/2021
nơi cấp:
Bộ Ngoại giao Nhật Bản
Điện thoại cố định:
0867254270
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Trần Tiến Đạt
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
038093041118
ngày cấp:
17/06/2021
nơi cấp:
Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
STT | Tên trang thiết bị y tế |
1 | Hóa chất dùng với máy xét nghiệm HbA1c |
2 | Dung dịch rửa giải dùng với máy xét nghiệm HbA1c |
3 | Dung dịch ly giải hồng cầu dùng với máy xét nghiệm HbA1c |
4 | Dung dịch pha loãng dùng với máy xét nghiệm HbA1c |
5 | Hóa chất hiệu chuẩn dùng với máy xét nghiệm HbA1c |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|