Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ARKRAY VIỆT NAM

---------------------------

Số 021/ARKRAY

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 10 tháng 07 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ARKRAY VIỆT NAM

Mã số thuế: 0110005138

Địa chỉ: Tầng 4, Tháp B - Tòa nhà EPIC, ngõ 19 Duy Tân, Phường Mỹ Đình 2, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: KOSUKE UEDA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: TT1966348   ngày cấp: 13/12/2021   nơi cấp: Bộ Ngoại giao Nhật Bản

Điện thoại cố định: 0867254270   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Tiến Đạt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038093041118   ngày cấp: 17/06/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hóa chất dùng với máy xét nghiệm HbA1c
2Dung dịch rửa giải dùng với máy xét nghiệm HbA1c
3Dung dịch ly giải hồng cầu dùng với máy xét nghiệm HbA1c
4Dung dịch pha loãng dùng với máy xét nghiệm HbA1c
5Hóa chất hiệu chuẩn dùng với máy xét nghiệm HbA1c

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)