1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI XUẤT NHẬP KHẨU VIỆT KIM
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0315029147
Địa chỉ:
9/9 đường số 50,
Phường Hiệp Bình Chánh,
Thành phố Thủ Đức,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
0918168181 Fax:
Email:
kythuathaccp1@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
NGUYỄN HÀ HOÀNG NGÂN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
079182000972
ngày cấp:
21/03/2016
nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
0964718621
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
DẦU HÍT THẢO DƯỢC
- Tên thương mại (nếu có):
DẦU HÍT THẢO DƯỢC AROMA SOOTHING ESSENCE OIL
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: AROMA SOOTHING ESSENCE OIL
- Mã sản phẩm: Premium Organic
- Quy cách đóng gói (nếu có):
7ml/lọ x 1 hộp
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Hỗ trợ giảm các triệu chứng nhức đầu, chóng mặt, hỗ trợ thông mũi, nghẹt mũi. Giữ ấm cơ thể khi bị cảm lạnh.
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI XUẤT NHẬP KHẨU VIỆT KIM
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
18 đường số 16, khu phố 5, phường Hiệp Bình Chánh, thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh, VIET NAM
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 05:2022/VIETKIM
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI XUẤT NHẬP KHẨU VIỆT KIM
- Địa chỉ chủ sở hữu:
9/9 đường số 50, phường Hiệp Bình Chánh, thành phố Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh, VIET NAM
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
220000076/PCBSX-HCM
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
