1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH QUỐC TẾ VINA MASK
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0401836803
Địa chỉ:
Lô E, Đường số 4, Khu Công nghiệp Hòa Khánh,
Phường Hòa Khánh Bắc,
Quận Liên Chiểu,
Thành phố Đà Nẵng
Điện thoại cố định:
02363679700 Fax: 02363679700
Email:
ctyvinamask@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
AKIRA YAMAZAKI
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
TZ0812341
ngày cấp:
25/10/2012
nơi cấp:
Đại Sứ Quán Nhật Bản tại Cộng Hòa Nhân Dân Trung Hoa
Điện thoại cố định:
02363679700
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
MIẾNG DÁN HẠ SỐT MAMMY'S
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: MAMMY'S
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Miếng dán hạ sốt MAMMY’S giúp làm mát, hạ nhiệt nơi chườm khi nóng, sốt, say nắng, nhiệt độ cơ thể tang cao
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ Y TẾ VÀ DƯỢC PHẨM DCAREME
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Khu 4- Phố Cậy, Xã Long Xuyên, Huyện Bình Giang, Tỉnh Hải Dương, VIET NAM
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 07:2022/VNM
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH QUỐC TẾ VINA MASK
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Lô E, Đường số 4, Khu công nghiệp Hòa Khánh, Phường Hòa Khánh Bắc, Quận Liên Chiểu, Thành phố Đà Nẵng, Việt Nam, VIET NAM
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
210000002/PCBSX-HD
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
