Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ ONE

---------------------------

Số 01/DKMB/OMEC/2022

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 21 tháng 11 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ ONE

Mã số thuế: 0110132665

Địa chỉ: Số 49A Phố Hàng Bài, Phường Hàng Bài, Quận Hoàn Kiếm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đào Trung Kiên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022088002094   ngày cấp: 20/07/2022   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0906086966   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phùng Chí Quyết

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001078001552   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dụng cụ, vật tư dùng trong ngoại khoa
2Hoá chất dùng trong xét nghiệm sinh hoá, miễn dịch, huyết học, sinh học phân tử, vi sinh...
3Thiết bị, hệ thống dùng trong phẫu thuật nội soi
4Hệ thống, thiết bị dùng trong chuyên ngành phục hồi chức năng
5Hệ thống, thiết bị dùng trong phòng mổ, phòng cấp cứu, khoa kiểm soát nhiễm khuẩn, phòng khám, khoa phòng trong hệ thống bệnh viện, ...
6Hệ thống, thiết bị dùng trong chẩn đoán hình ảnh, máy thở, máy gây mê kèm thở, monitor, bàn mổ, đèn mổ...
7Khí y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)