Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC MỸ PHẨM QUANG XANH

---------------------------

Số: 01/2022/CBSX-QX

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hưng Yên , ngày 08 tháng 12 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hưng Yên

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH DƯỢC MỸ PHẨM QUANG XANH

Mã số thuế: 0900870239

Địa chỉ trụ sở: Thôn Hành Lạc, Thị trấn Như Quỳnh, Huyện Văn Lâm, Tỉnh Hưng Yên

Địa chỉ sản xuất Khu Phố Mới, Thị trấn Như Quỳnh, Huyện Văn Lâm, Tỉnh Hưng Yên

Điện thoại: 0903247638    Fax:

Email: congtytnhhduocphamquangxanh@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN VĂN PHONG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011344090   ngày cấp: 21/03/2012   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0903247638   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Gạc; bông, khăn; Gạc y tế tẩm dung dịch; Miếng rơ lưỡi, lau răng miệng; Khăn lám mát, hạ sốt, Khăn hăm em bé, Khăn vệ sinh nữ giới, Khăn ướt vệ sinh nam giới, Khăn ướt kháng khuẩn bề mặt.50 000
2Muối, bột vệ sinh mũi, họng, miệng; Muối tắm.50 000
3Kem, Gel bôi trĩ, hậu môn; Dung dịch, Kem, Gel, Cao xoa bóp ngoài da (có công dụng, thành phần phù hợp là trang thiết bị y tế).50 000
4Gel, dung dịch làm ẩm, làm mềm, bảo vệ vết thương; Gel bôi viêm nhiệt miệng (gel bôi vết thương miệng); Gel siêu âm; Gel bôi trơn âm đạo, Gel và bột phụ khoa.50 000
5Nước muối biển; Dung dịch vệ sinh: mắt, tai, mũi, họng; Dung dịch dưỡng mắt; Dung dịch xịt tai, mũi, họng, Nước súc họng, Nước súc miệng; Bộ dụng cụ rửa mũi (hỗn hợp rửa mũi).50 000
6Gối thảo dược hỗ trợ điều trị (có công dụng, thành phần phù hợp là trang thiết bị y tế)50 000
7Cồn y tế dùng vệ sinh, khử khuẩn thiết bị y tế. 50 000
8Miếng dán giảm đau, hạ sốt, làm ấm (giảm ho).50 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)