Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN KASHIMA

---------------------------

Số 19/2023/CV-KSM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 19 tháng 12 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN KASHIMA

Mã số thuế: 0316219408

Địa chỉ: Phòng 802, Lầu 8, Vietnam Business Center, 57-59 Hồ Tùng Mậu, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN THỊ DIỄM PHƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 087190000675   ngày cấp: 27/02/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0909535176   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Bùi Văn Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 067089002289   ngày cấp: 14/02/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Sinh học ứng dụng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bóng nong mạch các loại
2Stent mạch các loại
3Băng dính y tế
4Chỉ phẫu thuật
5Kim luồn tĩnh mạch
6Nút chặn đuôi kim luồn
7Săng phẫu thuật các loại
8Sản phẩm thuộc hệ thống gây mê và giúp thở (Phin lọc khí/lọc khuẩn, Ống nối dây máy thở cao tần, Bộ dây máy gây mê dùng một lần, Bộ dây máy thở cao tần dùng một lần, Dây thở oxy hai nhánh, Mặt nạ thở oxy)
9Phụ kiện can thiệp tim mạch (Bơm tiêm thuốc cản quang, Dây nối áp lực cao dùng trong can thiệp tim mạch, Bơm áp lực cao dùng trong can thiệp tim mạch, Bộ phân phối dùng trong can thiệp tim mạch, Van cầm máu loại trượt, Băng đóng lòng mạch quay)
10Sản phẩm điều trị trong chấn thương chỉnh hình (Vít xương, Nẹp xương, Đinh nội tủy, Đinh, Ghim dùng cho phẫu thuật kết hợp xương, Vít cột sống, Khớp háng nhân tạo, Khớp gối nhân tạo)
11Khẩu trang y tế các loại
12Áo choàng y tế
13Trang phục bảo hộ y tế
14Bộ dây truyền dịch các loại
15Ống nghiệm lấy máu các loại
16Miếng xốp cầm máu / chất lỏng
17Các loại vật tư tiêu hao, trang thiết bị y tế B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)