Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MK-MEDICAL

---------------------------

Số 01-MKMEDICAL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 10 tháng 02 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MK-MEDICAL

Mã số thuế: 0317389138

Địa chỉ: Tầng 3, Tòa nhà An Phú Plaza, 117-119 Lý Chính Thắng, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: THÁI HOÀN VŨ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079083036009   ngày cấp: 22/11/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0902546767   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hoàng Yến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 082184011656   ngày cấp: 20/12/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát và quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang phục định hình ( áo mặc sau phẩu thuật vùng mặt, ngực, bụng,tay,…..)
2 Băng quấn sẹo không tiệt trùng
3Miếng silicone chống sẹo
4 Gel silicone chống sẹo
5Chất làm đầy da
6Miếng đặt vùng mặt
7 Túi đặt ngực
8Túi đặt mông
9 Vật liệu cấy ghép lâu dài vào cơ thể ( ≥30 ngày)
10Máy laser điều trị da
11 Vật tư tiêu hao B,C,D khác....

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)