Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CPC1 - CHI NHÁNH ĐÀ NẴNG

---------------------------

Số 01/CPC1ĐN-KD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 03 tháng 03 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CPC1 - CHI NHÁNH ĐÀ NẴNG

Mã số thuế: 0100108536-014

Địa chỉ: Lô 75, 76, 77 Khu dân cư số 2 Phần Lăng, phường An Khê, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng, Phường An Khê, Quận Thanh Khê, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Thị Ái Thương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201658255   ngày cấp: 02/02/2010   nơi cấp: Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 0905767099   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Võ Văn Đạo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 205203929   ngày cấp: 25/07/2015   nơi cấp: Quảng Nam

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhóm: Dung dịch sát khuẩn, khử trùng dụng cụ, dung dịch rửa vết thương, dung dịch tẩy rửa dụng cụ các loại,…
2Nhóm: Bơm, kim tiêm, kim luồn tĩnh mạch, kim chọc dò, dây truyền dịch các loại, kim gây tê các loại và các vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh.
3Nhóm: Ống thông, ống dẫn lưu, dây nối, chạc nối, catheter,..
4Nhóm: Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật các loại các cỡ
5Nhóm: Vật tư y tế sử dụng trong chuyên khoa: Màng lọc máu và hệ thống dây dẫn trong lọc máu các loại, các cỡ,…
6Nhóm: Các loại vật tư y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác
7Các loại vật tư. Thiết bị y tế loại B, C, D được phép lưu hành khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)