Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU TRÍ DIỄM

---------------------------

Số 070323/PTNMB-TD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 07 tháng 03 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU TRÍ DIỄM

Mã số thuế: 0317566612

Địa chỉ: A6/6Đ2, Ấp 1A, Xã Vĩnh Lộc A, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Thị Minh Diễm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 092170001572   ngày cấp: 14/08/2021   nơi cấp: Cục trưởng Cục Cảnh sát QLHC về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0909802133   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Minh Trực

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 082080004714   ngày cấp: 02/11/2022   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật cơ khí

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích sinh hóa
2Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích sinh hóa
3Máy phân tích điện giải, khí máuHóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích điện giải, khí máu
4Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích điện giải, khí máu
5Máy phân tích huyết học
6Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích huyết học
7Máy đo đông máu
8Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy đo đông máu
9Máy đo tốc độ máu lắng
10Hệ thống xét nghiệm Elisa
11Hóa chất chẩn đoán dùng cho hệ thống xét nghiệm Elisa
12Máy phân tích nhóm máu
13Hóa chất xét nghiệm nhóm máu
14Máy phân tích nước tiểu
15Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
16Hóa chất vi sinh
17Máy phân tích miễn dịch
18Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích miễn dịch
19Máy xét nghiệm HBA1C
20Máy điện đo Protein
21Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm HBA1C
22Hóa chất định lượng vi rut HBV, HCV, HIV
23Hóa chất dùng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
24Hóa chất kiểm chuẩn máy xét nghiệm các loại
25Hóa chất kiểm tra chất lượng xét nghiệm
26Hóa chất nuôi cấy phát hiện bệnh lao
27Hồng cầu mẫu
28Máy xét nghiệm đường huyết
29Phụ kiện và linh kiện, vật tư thay thế dùng cho các máy xét nghiệm
30Test nhanh chẩn đoán các loại
31Que thử nước tiểu 10, 11 thông số
32Thẻ xét nghiệm định danh và kháng sinh đồ vi khuẩn
33Vật tư tiêu hao dùng cho tất các máy xét nghiệm
34Chất chuẩn dùng trong nuôi cấy vi sinh
35Chất thử phản ứng nhanh latex ALSO, CRP, RF, hCG
36Đầu côn, cốc, lọ, tuýp đựng mẫu các loại
37Điện cực dùng cho máy xét nghiệm điện giải đồ, khí máu, miễn dịch
38Định nhóm máu hệ ABO
39Dung dịch bảo dưỡng điện cực máy điện giải, khí máu, miễn dịch và sinh hóa các loại
40Dung dịch dùng cho việc pha loãng mẫu bệnh phẩm, hóa chất xét nghiệm
41Dung dịch rửa máy xét nghiệm các loại
42Dung dịch rửa điện cực máy xét nghiệm các loại
43Dung dịch rửa, tiệt trùng, khử khuẩn các loại
44Cột sắc ký dùng cho máy phân tích sinh hóa
45Thạch bột khô, ướt dùng cho nuôi cấy vi sinh
46Môi trường thạch máu
47Ống chống đông Citrat, EDTA, heparin, nắp đỏ
48Ống đo tốc độ máu lắng, huyết trầm
49Ống nghiệm nhựa, thủy tinh các loại
50Phần mềm quản lý bệnh viện
51Tủ an toàn sinh học
52Tủ bảo quản Dược phẩm, tủ bảo quản âm sâu
53Tủ bảo quản vắc xin
54Tủ cấy các loại
55Bộ dụng cụ phẫu thuật, thăm khám, bộ dụng cụ hỗ trợ
56Bộ nhuộm các loại
57Bộ Pippet
58Bơm hút chân không
59Bơm tiêm các loại
60Chai cấy máu các loại
61Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
62Hệ thống cộng hưởng từ
63Máy siêu âm chẩn đoán
64Hệ thống nội soi chẩn đoán
65Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
66Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
67Máy đo điện võng mạc
68Máy đo độ loãng xương
69Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
70Máy định danh vi khuẩn, virút
71Các thiết bị điều trị dùng tia X
72Hệ thống phẫu thuật nội soi
73Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)
74Máy theo dõi bệnh nhân
75Kit tách chiết DNA
76Máy lắc
77Máy ly tâm các loại
78Máy nghe tim thai cầm tay
79Máy nội soi tai mũi họng
80Máy nuôi cấy máu
81Máy phân tích chức năng của cơ thể
82Máy khí dung
83Máy làm ấm dịch truyền
84Máy Laser trị liệu
85Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
86Kính hiển vi phẫu thuật
87Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
88Thiết bị định vị trong phẫu thuật
89Thiết bị phẫu thuật lạnh
90Buồng ôxy cao áp
91Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
92Máy gây mê/gây mê kèm thở
93Máy thở dành cho người lớn, trẻ em và trẻ sơ sinh
94Máy phá rung tim, tạo nhịp
95Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
96Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
97Thiết bị lọc máu
98Máy sắc thuốc
99Máy siêu âm màu 3D, 4D, 5D và đen trắng các loại
100Máy sốc tim
101Máy soi cổ tử cung
102Máy vật lý trị liệu sử dụng xung điện
103Máy X-Quang thường quy và kỹ thuật số
104Miếng lọc khí
105Tủ đầu giường bệnh nhân
106Tủ trữ máu
107Kim thử đường huyết
108Bút lấy máu (Lancing Device)
109Nhiệt kế điện tử ( Digital Thermometer)
110Đầu bọc nhiệt kế
111Máy massage xung điện (Electronic Pulse Massager)
112Miếng dán điện cực máy massage
113Dây điện cực massage
114Cân sức khỏe điện tử (DIGITAL WEIGHING SCALE)
115Máy đo lượng mỡ cơ thể (BODY COMPOSITION MONITOR)
116Máy đếm bước đi (Pedometer)
117Ống nghe y tế
118Vòng nghe
119Vòng mặt nghe
120Màng và vòng nghe
121Màng nghe
122Nút tai mềm
123Dây & càng nghe
124Túi đựng dịch xả 3L
125Túi đựng dịch xả 15L
126Bộ chuyển tiếp (Transfer set)
127Kẹp xanh
128Đầu nối cho ống thông lọc màng bụng
129Nắp đóng bộ chuyển tiếp
130Máy thẩm phân phúc mạc (lọc màng bụng) tự động
131Catheter (Ống thông) lọc màng bụng thẳng dài 31cm
132Catheter (Ống thông) lọc màng bụng đầu cong dài 60cm
133Catheter (Ống thông) lọc màng bụng đầu cong dài 63cm
134Kẹp catheter
135Bộ kết nối (cassette) máy thẩm phân phúc mạc tự động (Homechoice) người lớn
136Bộ kết nối (cassette) máy thẩm phân phúc mạc tự động (Homechoice) trẻ em
137Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống máy phẫu thuật tật khúc xạ
138Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống máy tạo vạt giác mạc bằng femtosecond laser trong phẫu thuật tật khúc xạ
139Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống máy chẩn đoán (đo đạc và đánh giá toàn bộ bán phần trước của mắt) trong phẫu thuật tật khúc xạ
140Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống máy chẩn đoán trong phẫu thuật tật khúc xạ
141Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống thiết bị phẫu thuật mắt bán phần sau/ dịch kính võng mạc
142Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống thiết bị phẫu thuật Phaco
143Kim lấy máu ( Lancet)
144Băng cá nhân
145Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống máy Laser quang đông sử dụng trong phẫu thuật dịch kính võng mạc
146Phụ kiện, linh kiện dùng trong Kính hiển vi phẫu thuật nhãn khoa
147Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống thiết bị phẫu thuật Phaco và tạo vạt giác mạc bằng femtosecond laser
148Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
149Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
150Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
151Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
152Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
153Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
154Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
155Máy chiết tách tế bào
156Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
157Vật tư y tế thông thường (bông, băng, cồn, gac, bơm tiêm, kim luồn, dung dịch khử khuẩn, tẩy rửa…)
158Vật tư y tế thông thường (bột bó, đinh, nẹp, vít, kim khâu, chỉ khâu, dây truyền, túi đựng máu….)
159Monitor theo dõi bệnh nhân
160Monitor theo dõi sản khoa
161Hệ thống Cyclotron
162Bộ đổi điện máy xông khí dung
163Ống xông mũi
164Ống ngậm
165Mặt nạ xông người lớn
166Mặt nạ xông trẻ em
167Dây xông
168Vật tư, hóa chất, dịch dùng cho máy chạy thận nhân tạo
169Dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
170Gạc Y tế
171Gạc Y tế Găng tay chưa tiệt trùng
172Găng tay khám
173Găng tay tiệt trùng
174Hệ thống chụp cắt lớp Điện toán (CT) và phụ kiện
175Hệ thống định lượng nồng độ DNA/RNA và protein thể tích nano
176Hệ thống máy ELISA tự động và bán tự động
177Hệ thống PCR và máy chụp hình điện di
178Hệ thống Real time PCR
179Hệ thống tách chiết ADN tự động
180Tủ ấm, tủ sấy các loại

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)