Hồ sơ đã công bố

CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH MTV THIẾT BỊ Y TẾ THANH LỘC PHÁT

---------------------------

Số 01/CNTLP-BCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Gia Lai , ngày 28 tháng 06 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Gia Lai

1. Tên cơ sở: CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH MTV THIẾT BỊ Y TẾ THANH LỘC PHÁT

Mã số thuế: 0401823561-001

Địa chỉ: Đặng Trần Côn, Phường Trà Bá, Thành phố Pleiku, Tỉnh Gia Lai, Việt Nam, Phường Trà Bá, Pleiku, Tỉnh Gia Lai

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Công Toàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 230755163   ngày cấp: 03/03/2015   nơi cấp: Công an tỉnh Gia Lai

Điện thoại cố định: 0901925268   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Thị Mỹ Liên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 052194005939   ngày cấp: 20/09/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại test nhanh sinh phẩm chẩn đoán IVD
2Các sản phẩm đã hoặc chưa phan trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh (ví dụ: Dung dịch xịt hoặc kem phòng ngừa loét do tì đè; dung dịch muối biển vệ sinh mũi; gel dùng cho vết thương; dịch lọc thận...)
3Chỉ phẫu thuật , vật liệu cầm máu, tấm nâng phẫu thuật, lưới điều trị thoát vị, keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng đế khép miệng vết thương
4Chất thử nhóm máu
5Vật liệu nha khoa
6Các chế phẩm gel
7Dụng cụ tiểu phẫu, phẫu thuật
8Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản dụng cụ y tế
9Hệ thống X-quang dùng trong y tế
10Phim X-quang dùng trong y tế
11Chất thử chuẩn đoán bệnh (Ví dụ : Que thử, khay thử, chất thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát In vitro
12Các sản phẩm bằng plastic (Ví dụ: Đầu côn, khay ngâm dụng cụ, ống nối, nẹp phẫu thuật, ống thông, dây dẫn, túi nước tiểu, ...)
13Găng tay y tế
14Trang phục phẫu thuật
15Thiết bị khử trùng trong y tế, phẫu thuật ( Ví dụ: Máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; Máy tiệt trùng;...)
16Máy ly tâm
17Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế để chở người tàn tật
18Thiết bị điện tim
19Thiết bị chuẩn đoán hình ảnh
20Thiết bị chụp cộng hưởng từ
21Thiết bị theo dõi bệnh nhân
22Bơm tiêm dùng một lần
23Ống thông , ống dẫn lưu, dây nối bơm tiêm, dây dẫn và các loại tương tự khác
24Thiết bị Nha Khoa, Nhãn Khoa
25Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y , phẫu thuật, nha khoa
26Dụng cụ chỉnh hình, đinh, nẹp , vít xương
27Các bộ phận nhân tạo của cơ thế
28Các dụng cụ được lắp hoặc mang theo hoặc cấy ghép vào cơ thể để bù đắp khuyết tật hay sự suy giảm các bộ phận của cơ thế
29Thiết bị chụp cắt lớp (CT) điều khiển bằng máy tính
30Hóa chất sử dụng trong xét nghiệm
31Các loại vật tư, trang thiết bị y tế thuộc nhóm B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Gia Lai nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)