Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ VÀ VẬT TƯ NORA

---------------------------

Số 01/NR-VTYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 26 tháng 07 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ VÀ VẬT TƯ NORA

Mã số thuế: 0315820454

Địa chỉ: 238/29 Bạch Đằng, Phường 24, Quận Bình Thạnh, TP. HCM, Phường 24, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Nguyễn Thiên Ân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 075092007276   ngày cấp: 12/08/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0706808673   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đỗ Ngọc Phúc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 230783996   ngày cấp: 07/08/2013   nơi cấp: Công An Tỉnh Gia Lai

Trình độ chuyên môn: Khác

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Máy SPO2
3Máy lọc nước RO các loại và các phụ kiện đi kèm
4Máy lọc thận
5Máy truyền dịch
6Máy hút dịch
7Máy xét nghiệm huyết học
8Máy xét nghiệm miễn dịch
9Máy xét nghiệm sinh hóa
10Máy xét nghiệm nước tiểu
11Dung dịch rửa thiết bị y tế
12Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm huyết học
13Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm miễn dịch
14Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm sinh hóa
15Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm nước tiểu
16Monitor theo dõi bệnh nhân
17Máy đo huyết áp
18Thiết bị điện tim
19Thiết bị điện não
20Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
21Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
22Thiết bị và vật tư chuẩn đoán bằng hình ảnh
23Máy X-Quang các loại
24Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
25Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, bộ hút dịch, đầu cắm nhanh…)
26Máy ly tâm
27Huyết áp cơ
28Huyết áp điện tử
29Máy hấp tiệt trùng
30Nồi hấp tiệt trùng
31Kính hiển vi
32Tủ lạnh trữ vắc xin
33Tủ lạnh bảo quản mẫu
34Tủ lạnh âm sâu
35Tủ an toàn sinh học các cấp
36Tủ ấm, tủ ủ mẫu, tủ sấy
37Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma
38Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
39Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho mục đích y học
40Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu.
41Đèm cực tím tiệt trùng
42Bồn rửa tay phẫu thuật
43Máy đo đường huyết
44Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
45Dung dịch hóa chất khử khuẩn, dụng cụ y tế chuyên dụng
46Găng tay y tế phẫu thuật
47Găng tay y tế khám bệnh
48Khẩu trang y tế 4 lớp, 5 lớp
49Khẩu trang N95 các loại
50Bộ quần áo phòng chống dịch 4 món hoặc 7 món (Áo, quần, trùm đầu, kính, khẩu trang, găng tay, trùm giày)
51Hóa chất khử khuẩn dùng trong y tế (Chloramin B, Cồn khử khuẩn, Gel khử khuẩn các loại)
52Bơm kim tiêm
53Kim chích máu
54Kim luồn tĩnh mạch
55Đè lưỡi gỗ
56Các chế phẩm Gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế.
57Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
58Xe đẩy, giường vận chuyển bệnh nhân
59Nhiệt kế hồng ngoại hoặc điện tử
60Nhiệt kế y học thủy ngân
61Băng y tế
62Bông y tế
63Gạc y tế
64Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật
65Đĩa petri
66Tăm bông lấy mẫu
67Đầu cone vàng, xanh, trắng
68Ống ly tâm máu các loại
69Ống falcon 15ml, 50ml
70Ống nhỏ giọt
71Ống lưu mẫu Cryo tube
72Cốc mẫu
73Kim lấy máu, lấy thuốc
74Dụng cụ hút và đo thể tích mẫu chất lỏng dùng trong thí nghiệm (Micropipette)
75Tip dùng cho Dụng cụ hút và đo thể tích mẫu chất lỏng dùng trong thí nghiệm
76Phụ kiện thay thế, Giá đỡ dùng cho Dụng cụ hút và đo thể tích mẫu chất lỏng dùng trong thí nghiệm
77Mặt nạ máy khí dung
78Mặt nạ oxy
79Catheter chẩn đoán, can thiệp các loại
80Dây truyền máu
81Đèn mổ treo trần
82Đèn mổ để bàn, giường
83Đèn khám
84Lọ đựng sinh phẩm y tế
85Lọ đựng nước tiểu
86Test nhanh Covid
87Test nhanh HIV
88Test nhanh HCV
89Test nhanh HAV
90Test nhanh viêm gan
91Các trang thiết bị thuộc loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)