Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM QD-MELIPHAR

---------------------------

Số 01/VBCB-MELIPHAR/23

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 31 tháng 07 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM QD-MELIPHAR

Mã số thuế: 0101353379

Địa chỉ: Duyên Trường, Xã Duyên Thái, Huyện Thường Tín, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN TRỌNG VIỆT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001082004673   ngày cấp: 18/12/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0988867709   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đinh Thị Minh Hồng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017190003208   ngày cấp: 03/06/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bột pha dung dịch, hỗn dịch xịt, rửa, bôi, bảo vệ niêm mạc như tai, mũi, xoang, họng, răng, miệng, mi mắt, mí mắt, hậu môn, âm đạo, vết thương
2Dung dịch, hỗn dịch xịt, rửa, bôi, bảo vệ niêm mạc như tai, mũi, xoang, họng, răng, miệng, mi mắt, mí mắt, hậu môn, âm đạo, vết thương
3Viên pha dung dịch, hỗn dịch xịt, rửa, bôi, bảo vệ niêm mạc như tai, mũi, xoang, họng, răng, miệng, mi mắt, mí mắt, hậu môn, âm đạo, vết thương
4Bột pha dung dịch, hỗn dịch xịt, rửa, bao phủ, bảo vệ, bột bao bảo vệ ngoài da, vết thương, bỏng
5Dung dịch, hỗn dịch xịt, rửa, bao phủ, bảo vệ, bột bao bảo vệ ngoài da, vết thương, bỏng
6Viên pha dung dịch, hỗn dịch xịt, rửa, bao phủ, bảo vệ, bột bao bảo vệ ngoài da, vết thương, bỏng. Viên muối thảo dược dùng để súc họng
7Gel siêu âm, gel bảo vệ da, tóc, gel bôi trơn, gel phụ khoa, chống nắng, gel xoa bóp ngoài da
8Dung dịch, kem, gel bảo vệ niêm mạc, cân bằng pH âm đạo. Gel bảo vệ vết thương
9Sản phẩm viên đặt: viên đặt hậu môn, viên đặt âm đạo, viên đặt táo bón, trĩ, cân bằng pH âm đạo, hỗ trợ phòng ngừa viêm nhiễm
10Sản phẩm kem bôi hậu môn, sản phẩm gel bôi hậu môn, kem, gel cân bằng pH âm đạo, điều chỉnh pH âm đạo
11Sản phẩm bôi, xịt nóng, xịt giảm đau (kem, gel, dung dịch, cao)
12Bột, viên hòa tan, dung dịch sát khuẩn dùng trong y tế: sát khuẩn, khử trùng trang thiết bị, dụng cụ y tế, dung dịch tẩy rửa dụng cụ y tế
13Cồn y tế
14Nước muối sinh lý sát khuẩn dùng trong y tế
15Các sản phẩm thiết bị y tế B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)