1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ BMB
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0108879964
Địa chỉ:
Phòng 504, số 87 Nguyễn Khang,
Phường Yên Hoà,
Quận Cầu Giấy,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0336983851 Fax:
Email:
dtphuongiso@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
HOÀNG THANH BA
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
101267883
ngày cấp:
03/08/2014
nơi cấp:
Công an tỉnh Quảng Ninh
Điện thoại cố định:
0336983851
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Máy đo huyết áp bắp tay điện tử
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: B01B
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại B
- Mục đích sử dụng:
Dùng để đo huyết áp tại nhà
- Tên cơ sở sản xuất:
Shenzhen VCare Technology Co., Ltd.
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
201, No.1 Building F, 472-9 JingBi Road, BiLing Community, BiLing Street, Pingshan District, 518118 Shenzen,
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Tiêu chuẩn của nhà sản xuất
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Shenzhen VCare Technology Co., Ltd.
- Địa chỉ chủ sở hữu:
201, No.1 Building F, 472-9 JingBi Road, BiLing Community, BiLing Street, Pingshan District, 518118 Shenzen,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
Công Ty TNHH Thương Mại Thiết Bị Y Tế BMB
- Địa chỉ:
Phòng 504, số 87 Nguyễn Khang,
Phường Yên Hoà,
Quận Cầu Giấy,
Thành phố Hà Nội
- Điện thoại cố định:
0979388262
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
