Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ MIANTRANS

---------------------------

Số 01/2023/MA-CB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 17 tháng 08 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ MIANTRANS

Mã số thuế: 0110442191

Địa chỉ: A27, Nơ 12 ngõ 41 đường Trần Nguyên Đán, Khu đô thị mới Định Công, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ NGỌC PHƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038099004401   ngày cấp: 14/12/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về Trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0888138000   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trương Thị Hòa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038198004674   ngày cấp: 06/04/2023   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Sinh học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm miễn dịch
2Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm tế bào dòng chảy
3Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm nước tiểu
4Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm sinh hóa
5Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm huyết học
6Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm xác định HbA1c
7Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm phân tích thành phần huyết sắc tố (Hemoglobin)
8Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm ELISA
9Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm phân tích nhóm máu
10Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm vi sinh
11Trang thiết bị y tế dùng trong quá trình chuẩn bị mẫu cho xét nghiệm IVD
12Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm đo tốc độ máu lắng
13Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm điện giải
14Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm đông máu
15Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm sinh học phân tử
16Trang thiết bị y tế dùng để tách chiết acid nucleic
17Hệ thống tự động hóa phòng xét nghiệm
18Trang thiết bị y tế dùng cho chẩn đoán hình ảnh bằng tia X
19Trang thiết bị y tế dùng cho siêu âm chẩn đoán
20Trang thiết bị y tế dùng đo loãng xương
21Trang thiết bị y tế dùng cho lọc máu
22Trang thiết bị y tế dùng để lấy máu
23Trang thiết bị y tế dùng để lấy, lưu trữ, bảo quản máu và các thành phần máu
24Trang thiết bị y tế dùng để tách, lọc các thành phần máu
25Máy thở và phụ kiện đi kèm
26Trang thiết bị y tế dùng để đo nhịp tim, cung lượng tim và độ bão hòa ô xy trong máu
27Nhiệt kế điện tử
28Trang thiết bị y tế dùng để đo huyết áp
29Trang thiết bị y tế dùng để đo chuyển hóa cơ bản
30Cân kiểm tra sức khỏe điện tử
31Trang thiết bị y tế dùng để đo đường huyết cá nhân
32Máy tim phổi nhân tạo
33Máy thận nhân tạo
34Hệ thống xử lí nước RO trung tâm
35Máy trợ thính
36Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm ngưng tập tiểu cẩu
37Trang thiết bị y tế dùng để kiểm tra chất lượng xét nghiệm
38Vật tư tiêu hao truyền dịch, ống thông
39Hệ thống vận chuyển mẫu
40Trang thiết bị y tế dùng để thu thập mẫu
41Kim chọc hút tủy xương, kim sinh thiết tủy xương
42Các loại Catheter, thiết bị hút và dẫn lưu khí, dịch
43Thiết bị, dụng cụ, vật tư can thiệp vào đường ruột.
44Máy kích thích thần kinh
45Thiết bị, dụng cụ, vật tư cho thông khí; cho cấp cứu, chăm sóc tích cực, phẫu thuật và sau phẫu thuật.
46Trang thiết bị y tế dùng để tách chiết acid nucleic
47Hệ thống trang thiết bị y tế dùng để định nhóm máu
48Trang thiết bị y tế dùng để đếm tế bào CD4
49Trang thiết bị y tế phân tích các thành phần cơ thể
50Trang thiết bị y tế dùng để định danh vi khuẩn Trang thiết bị y tế dùng để cấy máu
51Trang thiết bị y tế dùng để cấy máu
52Trang thiết bị y tế dùng để làm kháng sinh đồ, xác định MIC vi khuẩn
53Trang thiết bị y tế làm tiêu bản tự động
54Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh các tác nhân gây bệnh: HIV, HbsAg, HbeAg, HCV, Covid-19, Flu A/B, Lao, Sốt xuất huyết, HCG, H.Pylori, Giang mai, Sốt rét,…
55Trang thiết bị y tế dùng cho máy giải trình tự gen.
56Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
57Hệ thống phẫu thuật
58Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
59Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
60Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
61Thiết bị lọc máu
62Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
63Các thiết bị điều trị dùng tia X
64Hệ thống phẫu thuật nội soi
65Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)
66Máy theo dõi bệnh nhân
67Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
68Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
69Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
70Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
71Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm khí máu
72Trang thiết bị y tế chiết tách tế bào
73Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
74Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
75Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
76Máy đo điện võng mạc
77Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
78Máy siêu âm chẩn đoán
79Hệ thống nội soi chẩn đoán
80Hệ thống Cyclotron
81Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
82Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
83Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
84Hệ thống cộng hưởng từ
85Bộ dụng cụ thở oxy (bình làm ẩm, đồng hồ đo lưu lượng…)
86Máy đo độ bão hoà ô xy kẹp tay
87Máy tạo oxy y tế
88Máy hút đờm
89Máy hút dịch liên tục áp lực thấp
90Máy phá rung tim có tạo nhịp
91Máy khí dung thường
92Bộ mở khí quản
93Máy thở chức năng cao
94Hệ thống ECMO
95Máy cắt đốt điện tử cung
96Trang thiết bị y tế đo đường huyết
97Dụng cụ phẫu thuật nội soi
98Dụng cụ phẫu thuật
99Dụng cụ thăm khám
100Hệ thống gây mê giúp thở
101Hệ thống phẫu thuật và điều trị tai, mũi, họng
102Hệ thống nội soi ống mềm

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)