Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN NHA KHOA SK VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2023/CBMB/SK

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 16 tháng 08 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN NHA KHOA SK VIỆT NAM

Mã số thuế: 0317932548

Địa chỉ: Lầu 1, 456 Xô Viết Nghệ Tĩnh, Phường 25, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN NHA KHOA SK VIỆT NAM - Số 36/37/3 Đường số 4, khu phố 6, Phường Hiệp Bình Phước, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM VĂN KHẢI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 060094005784   ngày cấp: 28/01/2023   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0823459977   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: PHẠM VĂN KHẢI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 060094005784   ngày cấp: 28/01/2023   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ cảm biến x-quang răng
2Bộ điều khiển tay khoan nha khoa
3Bộ dụng cụ phẫu thuật nha khoa
4Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi
5Bộ vòng đệm
6Bơm tiêm điện
7Bơm truyền dịch
8Bột xương nhân tạo
9Cảm biến Sensor
10Chân trụ răng
11Chỉ phẫu thuật các loại
12Dao mổ các loại
13Dao mổ điện cao tần
14Dây cho ăn
15Dây thở oxy
16Dây truyền dịch
17Dây truyền máu
18Đèn quang trùng hợp
19Dung dịch sát khuẩn, tẩy rửa dụng cụ y tế, dung dịch rửa vết thương các loại
20Ghế nha khoa kèm phụ kiện
21Hệ thống khí y tế
22Hóa chất xét nghiệm
23Keo dán nha khoa
24Khâu chỉnh nha và phụ kiện
25Khớp nối nha khoa
26Khớp nối trụ cấy ghép dùng trong nha khoa
27Kim châm cứu
28Kim chọc dò
29Kim luồn tĩnh mạch
30Kim sinh thiết
31Kim tiêm nha khoa
32Mắc cài chỉnh nha
33Màng xương kim loại
34Mão răng sứ
35Mão răng thép
36Máy cắm implant nha khoa
37Máy cắt nướu răng và phụ kiện
38Máy điều trị nội nha
39Máy điều trị tủy răng
40Máy định vị chóp
41Máy đo chiều dài tủy răng
42Máy đo đường huyết
43Máy đo huyết áp
44Máy khí dung
45Máy khoan xương nha khoa
46Máy lấy cao răng
47Máy nén khí dùng trong nha khoa
48Máy nhổ răng
49Máy nội soi tai mũi họng
50Máy tạo oxy
51Máy tẩy trắng răng
52Máy thổi cát nha khoa kèm phụ kiện
53Máy x-quang nha khoa
54Monitor theo dõi bệnh nhân
55Mũi khoan nha khoa
56Nồi hấp vô trùng
57Ống nội khí quản
58Ống thông các loại
59Phôi sứ nha khoa
60Que thử đường huyết
61Răng sứ
62Sonde hậu môn
63Tay khoan nha khoa
64Trâm nội nha
65Tủ tia cực tím
66Vật liệu cầm máu
67Vật liệu chỉnh nha
68Vật liệu làm răng giả
69Vật liệu phục hình nha khoa
70Vật liệu thấm hút và trám bít ống tủy
71Vít chỉnh nha
72Vít cố định màng xương
73Xi măng hàn răng
74Nồi hấp tiệt trùng

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)