1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN SỨC KHOẺ SỐ IC2
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0110217799
Địa chỉ:
Tầng 27, tòa nhà Trung tâm Thương mại và dịch vụ Ngọc Khánh, số 1 Phạm Huy Thông,
Phường Ngọc Khánh,
Quận Ba Đình,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
+84 862 123 889 Fax:
Email:
tngocnhantam@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
CHEAM TECK ENG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
A55536491
ngày cấp:
26/03/2022
nơi cấp:
UTC Selangor,Malaysia
Điện thoại cố định:
+84 862 123 889
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Máy đo huyết áp
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: J21A
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại B
- Mục đích sử dụng:
là thiết bị dùng để đo, theo dỏi huyết áp
- Tên cơ sở sản xuất:
Inventec Appliances Corp
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
No. 37, Wugong 5th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24890,
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Theo tiêu chuẩn của nhà sản xuất
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
INVENTEC APPLIANCES CORPORATION
- Địa chỉ chủ sở hữu:
No.37, Wugong 5th Road, Wugu District, New Taipei City 24890,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN SỨC KHỎE SỐ IC2
- Địa chỉ:
Tầng 27, tòa nhà Trung tâm Thương mại và dịch vụ Ngọc Khánh, số 1 Phạm Huy Thông,
Phường Ngọc Khánh,
Quận Ba Đình,
Thành phố Hà Nội
- Điện thoại cố định:
+84 862 123 889
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
