Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ THIẾT BỊ Y TẾ SOKA U.S.A PHARMA

---------------------------

Số 01:2023/MBBCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 08 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ THIẾT BỊ Y TẾ SOKA U.S.A PHARMA

Mã số thuế: 0109196181

Địa chỉ: Số nhà 22 Ngõ 3, Tổ dân phố số 4, Phường Phúc La, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ HOÀNG SƠN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038081002991   ngày cấp: 13/07/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0906333317   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: PHẠM THỊ VIỆT NGA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035187004049   ngày cấp: 29/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Viên đặt âm đạo, viên đặt phụ khoa,viên đặt hỗ trợ phụ khoa
2Bút phụ khoa
3Gel phụ khoa
4Viên đặt hậu môn
5Dung dịch nhỏ mắt
6Dung dịch nhỏ, xịt mũi được phân loại B
7Dung dịch hỗ trợ trào ngược dạ dày, thực quản
8Gel/ dung dịch bôi trơn âm đạo
9Hỗn dịch hỗ trợ tiêu hóa
10Dung dịch xịt, hỗ trợ nam khoa
11Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)